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Computergestütztes Entspannungslernen für Zahnarztpraxen (CARL)

15. Februar 2013 aktualisiert von: Sue Coldwell, University of Washington

Fernpsychologie zur Behandlung von Zahnarztangst in ländlichen Gemeinden

Dies ist eine randomisierte Studie, in der zwei Gruppen verwendet werden, um die Wirksamkeit einer computergestützten psychologischen Therapie im Vergleich zu einer rein informativen Kontrollgruppe (Broschüre) zur Verringerung der Angst vor Zahninjektionen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Studie, in der zwei Gruppen verwendet werden, um die Wirksamkeit einer computergestützten psychologischen Therapie im Vergleich zu einer rein informativen Kontrollgruppe (Broschüre) zur Verringerung der Angst vor Zahninjektionen zu vergleichen. Alle Patienten (96 Personen mit hoher Angst vor Zahninjektionen) werden getestet, um vor der Zuordnung zum Studienzustand bereits bestehende Zahnarztangstniveaus zu bewerten. Anschließend absolvieren Patienten in der aktiven Behandlungsgruppe eine computergestützte psychologische Therapie in 1 bis 9 wöchentlichen 45-minütigen Sitzungen. Probanden in der Kontrollbedingung treffen sich einmal für etwa 15 Minuten mit einem Zahnarzthelfer, um eine Broschüre durchzugehen. Die Broschüre basiert auf schriftlichen Informationen, die von einem kommerziellen Entwicklungsunternehmen für zahnärztliche Websites entwickelt wurden. Nach den Interventions- oder Kontrollverfahren werden die Patienten anhand von computergestützten Fragebögen erneut auf Zahnarztangst untersucht. Sie erhalten auch eine Zahninjektion. Die Bereitschaft der Probanden, die Zahninjektion durchzuführen, und das Angstniveau während der Zahninjektion werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
        • Dr. Gary Templeman, DDS
      • West Linn, Oregon, Vereinigte Staaten, 97068
        • Michael C Hazel, DMD, PC
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
        • Northwest Dental Fears Research
      • Chehalis, Washington, Vereinigte Staaten, 98632
        • Valley View Health Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Dental Fears Research Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hohe Angst vor Zahninjektionen
  • Ab 18 Jahren
  • Gesund ohne unbehandelte systemische Zustände
  • Englisch lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Herzgeräusch
  • Bekannte Allergien gegen Lidocain oder Benzocain
  • Unter 18 Jahre alt
  • Unbehandelte systemische Zustände
  • Bekomme derzeit Medikamente gegen Angstzustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: KARL
CARL-Computerprogramm
Verhalten: Computergestütztes Entspannungslernen
Ein selbstgesteuertes Computerprogramm zur Verringerung der Angst vor Zahninjektionen.
ACTIVE_COMPARATOR: Broschüre
Beruhigende Broschüre über Zahninjektionen
Verhalten: Broschüre
Eine Broschüre, die Patienten bezüglich zahnärztlicher Injektionen beruhigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Modifizierte Intervallskala der Angstreaktion bei Termin zur Zahninjektion
Zeitfenster: Ein bis zwei Wochen nach Eingriff/Kontrolle
Ein bis zwei Wochen nach Eingriff/Kontrolle

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abschluss des Verhaltensvermeidungstests
Zeitfenster: Ein bis zwei Wochen nach Eingriff/Kontrolle
Ein bis zwei Wochen nach Eingriff/Kontrolle
Nadel-Umfrage
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff/Kontrolle
Unmittelbar nach Eingriff/Kontrolle
Modifizierte Zahnarztangstskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff/Kontrolle
Unmittelbar nach Eingriff/Kontrolle
Zahnarztangst-Umfrage
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff/Kontrolle
Unmittelbar nach Eingriff/Kontrolle

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan E Coldwell, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30641-B
  • U54DE014254 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U01DE016750 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U01DE016752 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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