- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00609648
Apprendimento del rilassamento assistito da computer per gli studi dentistici (CARL)
15 febbraio 2013 aggiornato da: Sue Coldwell, University of Washington
Psicologia a distanza per il trattamento della paura dentale nelle comunità rurali
Questo è uno studio randomizzato in cui verranno utilizzati due gruppi per confrontare l'efficacia di una terapia psicologica computerizzata rispetto a un gruppo di controllo di sole informazioni (opuscolo) per ridurre la paura delle iniezioni dentali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato in cui verranno utilizzati due gruppi per confrontare l'efficacia di una terapia psicologica computerizzata rispetto a un gruppo di controllo di sole informazioni (opuscolo) per ridurre la paura delle iniezioni dentali.
Tutti i pazienti (96 persone con elevata paura delle iniezioni dentali) saranno testati per valutare i livelli di paura dentale preesistenti prima di essere assegnati alla condizione di studio.
Successivamente, i pazienti nel gruppo di trattamento attivo completeranno la terapia psicologica computerizzata in 1-9 sessioni settimanali di 45 minuti.
I soggetti nella condizione di controllo incontreranno un assistente dentale una volta per circa 15 minuti per esaminare un opuscolo.
L'opuscolo si basa su informazioni scritte sviluppate da una società di sviluppo di siti web di odontoiatria commerciale.
Dopo l'intervento o le procedure di controllo, i pazienti saranno rivalutati per paura dentale utilizzando questionari computerizzati.
Saranno anche programmati per ricevere un'iniezione dentale.
Saranno valutate la disponibilità dei soggetti a completare l'iniezione dentale e i livelli di paura durante l'iniezione dentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
- Dr. Gary Templeman, DDS
-
West Linn, Oregon, Stati Uniti, 97068
- Michael C Hazel, DMD, PC
-
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Washington
-
Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
- Northwest Dental Fears Research
-
Chehalis, Washington, Stati Uniti, 98632
- Valley View Health Center
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- Dental Fears Research Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alta paura dell'iniezione dentale
- Dai 18 anni in su
- Sano senza condizioni sistemiche non trattate
- In grado di leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Soffio al cuore
- Allergie note alla lidocaina o alla benzocaina
- Sotto i 18 anni
- Condizioni sistemiche non trattate
- Attualmente riceve farmaci per l'ansia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: CARLO
Programma informatico CARL
|
Un programma per computer di autoapprendimento per ridurre la paura dell'iniezione dentale.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Opuscolo
Pamphlet rassicurante sulle iniezioni dentali
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Un opuscolo che rassicura i pazienti sulle iniezioni dentali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scala modificata dell'intervallo di risposta all'ansia all'appuntamento per l'iniezione dentale
Lasso di tempo: Da una a due settimane dopo l'intervento/controllo
|
Da una a due settimane dopo l'intervento/controllo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Completamento del test di evitamento comportamentale
Lasso di tempo: Da una a due settimane dopo l'intervento/controllo
|
Da una a due settimane dopo l'intervento/controllo
|
Indagine sugli aghi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/controllo
|
Immediatamente dopo l'intervento/controllo
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Scala di ansia dentale modificata
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/controllo
|
Immediatamente dopo l'intervento/controllo
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Indagine sulla paura dei denti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/controllo
|
Immediatamente dopo l'intervento/controllo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan E Coldwell, PhD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Coldwell SE, Getz T, Milgrom P, Prall CW, Spadafora A, Ramsay DS. CARL: a LabVIEW 3 computer program for conducting exposure therapy for the treatment of dental injection fear. Behav Res Ther. 1998 Apr;36(4):429-41. doi: 10.1016/s0005-7967(97)10038-9.
- Heaton LJ, Leroux BG, Ruff PA, Coldwell SE. Computerized dental injection fear treatment: a randomized clinical trial. J Dent Res. 2013 Jul;92(7 Suppl):37S-42S. doi: 10.1177/0022034513484330. Epub 2013 May 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2008
Primo Inserito (STIMA)
7 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30641-B
- U54DE014254 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U01DE016750 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U01DE016752 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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