Aprendizado de relaxamento assistido por computador para consultórios odontológicos (CARL)
15 de fevereiro de 2013 atualizado por: Sue Coldwell, University of Washington
Psicologia à Distância para Tratamento do Medo Dentário em Comunidades Rurais
Este é um estudo randomizado no qual dois grupos serão usados para comparar a eficácia de uma terapia psicológica computadorizada em comparação com um grupo de controle apenas informativo (panfleto) para reduzir o medo de injeções dentárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado no qual dois grupos serão usados para comparar a eficácia de uma terapia psicológica computadorizada em comparação com um grupo de controle apenas informativo (panfleto) para reduzir o medo de injeções dentárias.
Todos os pacientes (96 pessoas com alto medo de injeções odontológicas) serão testados para avaliar os níveis de medo odontológico pré-existentes antes de serem designados para a condição de estudo.
Posteriormente, os pacientes do grupo de tratamento ativo completarão a terapia psicológica computadorizada em 1 a 9 sessões semanais de 45 minutos.
Indivíduos na condição de controle se encontrarão com um assistente de dentista uma vez por aproximadamente 15 minutos para revisar um panfleto.
O panfleto é baseado em informações escritas desenvolvidas por uma empresa de desenvolvimento de sites odontológicos comerciais.
Após os procedimentos de intervenção ou controle, os pacientes serão reavaliados quanto ao medo odontológico por meio de questionários computadorizados.
Eles também serão agendados para receber uma injeção dentária.
A disposição dos indivíduos para completar a injeção odontológica e os níveis de medo durante a injeção odontológica serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Dr. Gary Templeman, DDS
-
West Linn, Oregon, Estados Unidos, 97068
- Michael C Hazel, DMD, PC
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Washington
-
Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
- Northwest Dental Fears Research
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Chehalis, Washington, Estados Unidos, 98632
- Valley View Health Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Dental Fears Research Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alto medo de injeção odontológica
- 18 anos ou mais
- Saudável sem condições sistêmicas não tratadas
- Capaz de ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Sopro cardíaco
- Alergias conhecidas à lidocaína ou benzocaína
- menores de 18 anos
- Condições sistêmicas não tratadas
- Atualmente recebendo medicação para ansiedade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: CARL
Programa de computador CARL
|
Um programa de computador individualizado para reduzir o medo de injeção odontológica.
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ACTIVE_COMPARATOR: Panfleto
Panfleto tranquilizador sobre injeções dentárias
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Um panfleto tranquilizando os pacientes sobre injeções dentárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Intervalo Modificada de Resposta de Ansiedade na consulta de injeção odontológica
Prazo: Uma a duas semanas pós-intervenção/controle
|
Uma a duas semanas pós-intervenção/controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conclusão do teste de evitação comportamental
Prazo: Uma a duas semanas pós-intervenção/controle
|
Uma a duas semanas pós-intervenção/controle
|
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Pesquisa de agulha
Prazo: Imediatamente pós-intervenção/controle
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Imediatamente pós-intervenção/controle
|
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Escala de Ansiedade Odontológica Modificada
Prazo: Imediatamente pós-intervenção/controle
|
Imediatamente pós-intervenção/controle
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Pesquisa de Medo Dentário
Prazo: Imediatamente pós-intervenção/controle
|
Imediatamente pós-intervenção/controle
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan E Coldwell, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Coldwell SE, Getz T, Milgrom P, Prall CW, Spadafora A, Ramsay DS. CARL: a LabVIEW 3 computer program for conducting exposure therapy for the treatment of dental injection fear. Behav Res Ther. 1998 Apr;36(4):429-41. doi: 10.1016/s0005-7967(97)10038-9.
- Heaton LJ, Leroux BG, Ruff PA, Coldwell SE. Computerized dental injection fear treatment: a randomized clinical trial. J Dent Res. 2013 Jul;92(7 Suppl):37S-42S. doi: 10.1177/0022034513484330. Epub 2013 May 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 30641-B
- U54DE014254 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U01DE016750 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U01DE016752 (NIH)
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