Účinky vibrací celého těla u starších pacientů vyžadujících rehabilitaci: Pilotní studie
12. září 2016 aktualizováno: Lise Worthen-Chaudhari, Ohio State University
Cílem této studie je shromáždit údaje o vlivu vibrací celého těla na funkční zotavení dospělých pacientů s různými neuromuskulárními a muskuloskeletálními deficity vyžadujícími fyzikální medicínu a rehabilitační léčbu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Víme, že vibrace celého těla mohou u sportovců způsobit pozoruhodné zvýšení výkonu, ale v současné době není známo, do jaké míry by z toho mohli mít prospěch starší a handicapovaní jedinci.
Naším primárním cílem je zjistit, zda léčba celotělovými vibracemi u starších osob a pacientů s různými neuromuskulárními a muskuloskeletálními deficity povede k rychlejšímu návratu jejich funkce a pravděpodobně na vyšší úrovni než u srovnatelné skupiny pacientů podstupujících standardní fyzikální terapii.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza jednoho z následujících stavů: CMP, Parkinsonova choroba, neúplné poranění míchy, křehcí starší lidé, inkontinence moči, CHOPN, fibromyalgie
- Pacienti s neuromuskuloskeletálními problémy ovlivňujícími sílu, rovnováhu a koordinaci
- Musí mít všechny přívěsky (ruce a nohy) neporušené, ne po amputaci
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Nelze se účastnit pokračujících ambulantních terapeutických služeb v místě, kde je k dispozici vibrační zařízení pro celé tělo
- Neléčená hluboká žilní trombóza
- Další stav, který povede ke špatné adherenci k léčbě
- Historie kloubních náhrad dolních končetin, ramen nebo zařízení v páteři
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Já
Subjekty, které přijímají vibrace celého těla
|
vibrace celého těla při 20 Hz po dobu 3 minut 3 až 5 dní v týdnu po dobu až 12 týdnů
|
|
Žádný zásah: N
Subjekty nedostávají zásah vibrací celého těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Berg Balanční test
Časové okno: začátek a konec zásahu
|
začátek a konec zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posaďte se a vydržte
Časové okno: začátek a konec zásahu
|
začátek a konec zásahu
|
|
test chůzí na čas
Časové okno: začátek a konec zásahu
|
začátek a konec zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Velimir Matkovic, M.D., Ph.D., Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2001H0215
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .