Wpływ wibracji całego ciała na starszych pacjentów wymagających rehabilitacji: badanie pilotażowe
12 września 2016 zaktualizowane przez: Lise Worthen-Chaudhari, Ohio State University
Celem pracy jest zebranie danych o wpływie drgań całego ciała na powrót funkcjonalny dorosłych pacjentów z różnymi deficytami nerwowo-mięśniowymi i narządu ruchu wymagającymi zabiegów fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiemy, że wibracje całego ciała mogą powodować znaczny wzrost siły u sportowców, jednak obecnie nie wiadomo, w jakim stopniu osoby starsze i niepełnosprawne mogą z tego skorzystać.
Naszym nadrzędnym celem jest zbadanie, czy leczenie wibracjami całego ciała u osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z różnymi deficytami nerwowo-mięśniowymi i mięśniowo-szkieletowymi spowodowałoby szybszy powrót ich funkcji i przypuszczalnie na wyższym poziomie niż w porównywalnej grupie pacjentów poddanych standardowej fizjoterapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia jednego z następujących stanów: CVA, choroba Parkinsona, niecałkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego, słaba osoba starsza, nietrzymanie moczu, POChP, fibromialgia
- Pacjenci z problemami nerwowo-mięśniowo-szkieletowymi wpływającymi na siłę, równowagę i koordynację
- Musi mieć nienaruszone wszystkie przydatki (ramiona i nogi), a nie po amputacji
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Brak możliwości uczestniczenia w kontynuacji terapii ambulatoryjnej w miejscu, w którym dostępny jest sprzęt do wibrowania całego ciała
- Nieleczona zakrzepica żył głębokich
- Inne warunki, które będą prowadzić do złego przestrzegania zaleceń terapeutycznych
- Historia wymiany stawów kończyn dolnych, barków lub urządzeń w kręgosłupie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: I
Osoby, które otrzymują wibracje całego ciała
|
wibracje całego ciała o częstotliwości 20 herców przez 3 minuty od 3 do 5 dni w tygodniu przez okres do 12 tygodni
|
|
Brak interwencji: N
Pacjenci nie otrzymują interwencji wibracyjnej całego ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: początek i koniec interwencji
|
początek i koniec interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test siadania i wstawania
Ramy czasowe: początek i koniec interwencji
|
początek i koniec interwencji
|
|
test marszu na czas
Ramy czasowe: początek i koniec interwencji
|
początek i koniec interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Velimir Matkovic, M.D., Ph.D., Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2001H0215
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .