- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00610298
Effetti della vibrazione del corpo intero nei pazienti anziani che richiedono riabilitazione: uno studio pilota
12 settembre 2016 aggiornato da: Lise Worthen-Chaudhari, Ohio State University
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere dati sull'influenza delle vibrazioni del corpo intero sul recupero funzionale di pazienti adulti con vari deficit neuromuscolari e muscoloscheletrici che richiedono trattamenti di medicina fisica e riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sappiamo che la vibrazione di tutto il corpo può causare un notevole aumento di potenza negli atleti, tuttavia, fino a che punto le persone anziane e disabili potrebbero trarne beneficio è attualmente sconosciuta.
Il nostro obiettivo primario è quello di indagare se il trattamento con la vibrazione del corpo intero nelle persone anziane e nei pazienti con vari deficit neuromuscolari e muscoloscheletrici comporterebbe un ritorno più rapido della loro funzione e presumibilmente a un livello superiore rispetto a un gruppo comparabile di pazienti sottoposti a terapia fisica standard.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una storia di una delle seguenti condizioni: CVA, morbo di Parkinson, lesione incompleta del midollo spinale, anziani fragili, incontinenza urinaria, BPCO, fibromialgia
- Pazienti con problemi neuromuscoloscheletrici che influenzano la forza, l'equilibrio e la coordinazione
- Deve avere tutte le appendici (braccia e gambe) intatte, non un amputato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Impossibile o partecipare a servizi di terapia ambulatoriale continua in un luogo in cui è disponibile l'attrezzatura per la vibrazione di tutto il corpo
- Trombosi venosa profonda non trattata
- Altra condizione che porterà a una scarsa aderenza al trattamento
- Storia di sostituzione articolare di arti inferiori, spalle o dispositivi nella colonna vertebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IO
Soggetti che ricevono la vibrazione di tutto il corpo
|
vibrazione su tutto il corpo a 20 hertz per 3 minuti da 3 a 5 giorni alla settimana fino a 12 settimane
|
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Nessun intervento: N
I soggetti non ricevono l'intervento di vibrazione del corpo intero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: inizio e fine intervento
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inizio e fine intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Siediti per sostenere la prova
Lasso di tempo: inizio e fine intervento
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inizio e fine intervento
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prova di camminata a tempo
Lasso di tempo: inizio e fine intervento
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inizio e fine intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Velimir Matkovic, M.D., Ph.D., Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2001H0215
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