- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00610298
Effets des vibrations globales du corps chez les patients âgés nécessitant une rééducation : une étude pilote
12 septembre 2016 mis à jour par: Lise Worthen-Chaudhari, Ohio State University
Le but de cette étude est d'accumuler des données sur l'influence des vibrations globales du corps sur la récupération fonctionnelle de patients adultes présentant divers déficits neuromusculaires et musculo-squelettiques nécessitant des traitements de médecine physique et de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous savons que les vibrations du corps entier peuvent entraîner une augmentation remarquable de la puissance des athlètes, mais on ignore actuellement dans quelle mesure les personnes âgées et handicapées pourraient en bénéficier.
Notre objectif principal est d'étudier si le traitement par vibration du corps entier chez les personnes âgées et les patients présentant divers déficits neuromusculaires et musculo-squelettiques entraînerait un retour plus rapide de leur fonction et vraisemblablement à un niveau plus élevé qu'un groupe comparable de patients subissant une thérapie physique standard.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'une des affections suivantes : AVC, maladie de Parkinson, lésion incomplète de la moelle épinière, personnes âgées fragiles, incontinence urinaire, MPOC, fibromyalgie
- Patients souffrant de problèmes neuromusculo-squelettiques affectant la force, l'équilibre et la coordination
- Doit avoir tous les appendices (bras et jambes) intacts, pas un amputé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Impossible de participer à la poursuite des services de thérapie ambulatoire à un endroit où l'équipement de vibration de tout le corps est disponible
- Thrombose veineuse profonde non traitée
- Autre condition qui entraînera une mauvaise observance du traitement
- Antécédents d'arthroplastie des membres inférieurs, des épaules ou des dispositifs de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Je
Sujets qui reçoivent des vibrations du corps entier
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vibration de tout le corps à 20 hertz pendant 3 minutes 3 à 5 jours par semaine jusqu'à 12 semaines
|
Aucune intervention: N
Les sujets ne reçoivent pas d'intervention par vibration du corps entier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test d'équilibre de Berg
Délai: début et fin d'intervention
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début et fin d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Test assis pour se tenir debout
Délai: début et fin d'intervention
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début et fin d'intervention
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test de marche chronométré
Délai: début et fin d'intervention
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début et fin d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Velimir Matkovic, M.D., Ph.D., Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2008
Première publication (Estimation)
7 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2001H0215
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .