- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00610298
Effekter av helkroppsvibrasjoner hos eldre pasienter som trenger rehabilitering: En pilotstudie
12. september 2016 oppdatert av: Lise Worthen-Chaudhari, Ohio State University
Målet med denne studien er å samle data om påvirkningen av helkroppsvibrasjoner på funksjonell restitusjon av voksne pasienter med ulike nevromuskulære og muskel- og skjelettdefekter som krever fysikalsk medisin og rehabiliteringsbehandlinger.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vet at helkroppsvibrasjoner kan forårsake en bemerkelsesverdig økning i kraft hos idrettsutøvere, men i hvilken grad eldre og funksjonshemmede kan ha nytte av det er foreløpig ukjent.
Vårt primære mål er å undersøke om behandling med helkroppsvibrasjon hos eldre personer og pasienter med ulike nevromuskulære og muskel- og skjelettdefekter vil føre til raskere tilbakeføring av funksjonen og antagelig på et høyere nivå enn sammenlignbare pasientgrupper som gjennomgår standard fysioterapi.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En historie med en av følgende tilstander: CVA, Parkinsons sykdom, ufullstendig ryggmargsskade, skrøpelige eldre, urininkontinens, KOLS, fibromyalgi
- Pasienter med nevromuskuloskeletale problemer som påvirker styrke, balanse og koordinasjon
- Må ha alle vedheng (armer og ben) intakte, ikke en amputert
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Kan ikke delta i fortsettende polikliniske terapitjenester på et sted hvor hele kroppsvibrasjonsutstyret er tilgjengelig
- Ubehandlet dyp venetrombose
- Annen tilstand som vil føre til dårlig behandlingsoverholdelse
- Historie om ledderstatning av underekstremiteter, skuldre eller enheter i ryggraden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Jeg
Personer som mottar helkroppsvibrasjoner
|
helkroppsvibrasjon ved 20 hertz i 3 minutter 3 til 5 dager per uke i opptil 12 uker
|
Ingen inngripen: N
Forsøkspersonene mottar ikke helkroppsvibrasjonsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Berg Balansetest
Tidsramme: start og slutt på intervensjon
|
start og slutt på intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sitt for å stå test
Tidsramme: start og slutt på intervensjon
|
start og slutt på intervensjon
|
tidsbestemt gangtest
Tidsramme: start og slutt på intervensjon
|
start og slutt på intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Velimir Matkovic, M.D., Ph.D., Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
7. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2001H0215
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevromuskulære mangler
-
Croma-Pharma GmbHFGK Clinical Research GmbHFullførtMidface Volum DeficitØsterrike, Tyskland
-
Erevna Innovations Inc.FullførtJawline Contour DeficitCanada
-
Galderma R&DFullførtMidface Volum DeficitKina
-
Galderma R&DFullførtMidface Volum DeficitKina
-
Galderma R&DAktiv, ikke rekrutterendeMidface Volum DeficitKina
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumFullførtGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgia
-
Ornit CohenUkjentAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Oppmerksomhetsforstyrrelser med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater