- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00610298
Virkninger af helkropsvibrationer hos ældre patienter, der kræver rehabilitering: En pilotundersøgelse
12. september 2016 opdateret af: Lise Worthen-Chaudhari, Ohio State University
Formålet med denne undersøgelse er at akkumulere data om indflydelsen af helkropsvibrationer på den funktionelle restitution af voksne patienter med forskellige neuromuskulære og muskuloskeletale underskud, der kræver fysisk medicin og rehabiliteringsbehandlinger.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi ved, at helkropsvibrationer kan forårsage en bemærkelsesværdig stigning i kraft hos atleter, men i hvilket omfang ældre og handicappede personer kan drage fordel af det, er i øjeblikket ukendt.
Vores primære mål er at undersøge, om behandling med helkropsvibrationer hos ældre personer og patienter med forskellige neuromuskulære og muskuloskeletale defekter vil resultere i hurtigere tilbagevenden af deres funktion og formentlig på et højere niveau end sammenlignelig gruppe af patienter, der gennemgår standard fysioterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En historie med en af følgende tilstande: CVA, Parkinsons sygdom, ufuldstændig rygmarvsskade, svage ældre, urininkontinens, KOL, fibromyalgi
- Patienter med neuromuskuloskeletale problemer, der påvirker styrke, balance og koordination
- Skal have alle vedhæng (arme og ben) intakte, ikke en amputeret
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Ude af stand til at deltage i fortsat ambulant behandling på et sted, hvor hele kropsvibrationsudstyret er tilgængeligt
- Ubehandlet dyb venetrombose
- Anden tilstand, der vil føre til dårlig behandlingsadhærens
- Historie om ledudskiftning af underekstremiteter, skuldre eller enheder i rygsøjlen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jeg
Emner, der modtager helkropsvibrationer
|
helkropsvibration ved 20 hertz i 3 minutter 3 til 5 dage om ugen i op til 12 uger
|
|
Ingen indgriben: N
Forsøgspersoner modtager ikke helkropsvibrationsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Berg Balancetest
Tidsramme: start og afslutning af intervention
|
start og afslutning af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sid for at stå test
Tidsramme: start og afslutning af intervention
|
start og afslutning af intervention
|
|
tidsindstillet gangtest
Tidsramme: start og afslutning af intervention
|
start og afslutning af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Velimir Matkovic, M.D., Ph.D., Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2008
Først opslået (Skøn)
7. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2001H0215
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .