- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00610298
Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen bei älteren Patienten, die eine Rehabilitation benötigen: Eine Pilotstudie
12. September 2016 aktualisiert von: Lise Worthen-Chaudhari, Ohio State University
Ziel dieser Studie ist es, Daten über den Einfluss von Ganzkörpervibrationen auf die funktionelle Erholung erwachsener Patienten mit verschiedenen neuromuskulären und muskuloskelettalen Defiziten zu sammeln, die physikalische Medizin und Rehabilitationsbehandlungen erfordern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir wissen, dass Ganzkörpervibrationen bei Sportlern zu einer bemerkenswerten Leistungssteigerung führen können. Inwieweit jedoch ältere und behinderte Menschen davon profitieren könnten, ist derzeit nicht bekannt.
Unser Hauptziel besteht darin, zu untersuchen, ob die Behandlung mit Ganzkörpervibrationen bei älteren Menschen und Patienten mit verschiedenen neuromuskulären und muskuloskelettalen Defiziten zu einer schnelleren Wiederherstellung ihrer Funktion führen würde, und zwar vermutlich auf einem höheren Niveau als bei einer vergleichbaren Gruppe von Patienten, die sich einer Standard-Physiotherapie unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte einer der folgenden Erkrankungen: CVA, Parkinson-Krankheit, unvollständige Rückenmarksverletzung, gebrechliche ältere Menschen, Harninkontinenz, COPD, Fibromyalgie
- Patienten mit neuromuskuloskelettalen Problemen, die Kraft, Gleichgewicht und Koordination beeinträchtigen
- Alle Gliedmaßen (Arme und Beine) müssen intakt sein, kein Amputierter
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Es ist nicht möglich, an weiterführenden ambulanten Therapiediensten an einem Ort teilzunehmen, an dem Ganzkörpervibrationsgeräte verfügbar sind
- Unbehandelte tiefe Venenthrombose
- Anderer Zustand, der zu einer schlechten Therapietreue führt
- Vorgeschichte eines Gelenkersatzes an unteren Gliedmaßen, Schultern oder Geräten in der Wirbelsäule
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ICH
Probanden, die Ganzkörpervibrationen erhalten
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Ganzkörpervibration bei 20 Hertz für 3 Minuten an 3 bis 5 Tagen pro Woche für bis zu 12 Wochen
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|
Kein Eingriff: N
Die Probanden erhalten keine Ganzkörpervibrationsintervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Berg-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Beginn und Ende der Intervention
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Beginn und Ende der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Setzen Sie sich, um den Test zu bestehen
Zeitfenster: Beginn und Ende der Intervention
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Beginn und Ende der Intervention
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zeitgesteuerter Gehtest
Zeitfenster: Beginn und Ende der Intervention
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Beginn und Ende der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Velimir Matkovic, M.D., Ph.D., Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2001H0215
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