- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00610298
Efectos de la vibración de todo el cuerpo en pacientes ancianos que requieren rehabilitación: un estudio piloto
12 de septiembre de 2016 actualizado por: Lise Worthen-Chaudhari, Ohio State University
El objetivo de este estudio es acumular datos sobre la influencia de la vibración de cuerpo completo en la recuperación funcional de pacientes adultos con diversos déficits neuromusculares y musculoesqueléticos que requieren tratamientos de medicina física y rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sabemos que la vibración de todo el cuerpo puede causar un aumento notable en la potencia de los atletas, sin embargo, actualmente se desconoce hasta qué punto las personas mayores y discapacitadas podrían beneficiarse de ella.
Nuestro objetivo principal es investigar si el tratamiento con vibraciones de todo el cuerpo en personas mayores y pacientes con diversos déficits neuromusculares y musculoesqueléticos daría como resultado un retorno más rápido de su función y presumiblemente a un nivel más alto que el grupo comparable de pacientes sometidos a fisioterapia estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de una de las siguientes afecciones: CVA, enfermedad de Parkinson, lesión incompleta de la médula espinal, ancianos frágiles, incontinencia urinaria, EPOC, fibromialgia
- Pacientes con problemas neuromusculoesqueléticos que afectan la fuerza, el equilibrio y la coordinación
- Debe tener todos los apéndices (brazos y piernas) intactos, no amputado
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- No puede o participar en los servicios de terapia ambulatoria continua en un lugar donde el equipo de vibración de cuerpo completo está disponible
- Trombosis venosa profunda no tratada
- Otra condición que conducirá a una mala adherencia al tratamiento
- Antecedentes de reemplazo articular de miembros inferiores, hombros o dispositivos en la columna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: I
Sujetos que reciben vibración de cuerpo entero
|
vibración de todo el cuerpo a 20 hercios durante 3 minutos de 3 a 5 días a la semana hasta por 12 semanas
|
Sin intervención: Norte
Los sujetos no reciben intervención de vibración de todo el cuerpo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: inicio y fin de la intervención
|
inicio y fin de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: inicio y fin de la intervención
|
inicio y fin de la intervención
|
prueba de caminata cronometrada
Periodo de tiempo: inicio y fin de la intervención
|
inicio y fin de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Velimir Matkovic, M.D., Ph.D., Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2001H0215
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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