- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00610298
Effecten van lichaamstrillingen bij oudere patiënten die revalidatie nodig hebben: een pilotstudie
12 september 2016 bijgewerkt door: Lise Worthen-Chaudhari, Ohio State University
Het doel van deze studie is om gegevens te verzamelen over de invloed van lichaamstrillingen op het functioneel herstel van volwassen patiënten met verschillende neuromusculaire en musculoskeletale stoornissen die fysische geneeskunde en revalidatiebehandelingen vereisen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We weten dat lichaamstrillingen een opmerkelijke toename van het vermogen bij atleten kunnen veroorzaken, maar in hoeverre ouderen en gehandicapten hiervan kunnen profiteren, is momenteel niet bekend.
Ons primaire doel is om te onderzoeken of behandeling met lichaamstrillingen bij ouderen en patiënten met verschillende neuromusculaire en musculoskeletale stoornissen zou resulteren in een sneller herstel van hun functie en vermoedelijk op een hoger niveau dan een vergelijkbare groep patiënten die standaard fysiotherapie ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een voorgeschiedenis van een van de volgende aandoeningen: CVA, de ziekte van Parkinson, onvolledige dwarslaesie, kwetsbare ouderen, urine-incontinentie, COPD, fibromyalgie
- Patiënten met neuromusculoskeletale problemen die kracht, balans en coördinatie beïnvloeden
- Moet alle aanhangsels (armen en benen) intact hebben, geen geamputeerde
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Niet in staat om deel te nemen aan doorlopende poliklinische therapiediensten op een locatie waar lichaamstrillingsapparatuur beschikbaar is
- Onbehandelde diepe veneuze trombose
- Andere aandoening die zal leiden tot slechte therapietrouw
- Geschiedenis van voegvervanging van onderste ledematen, schouders of apparaten in de wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: I
Onderwerpen die hele lichaamstrillingen ontvangen
|
trilling van het hele lichaam bij 20 hertz gedurende 3 minuten 3 tot 5 dagen per week gedurende maximaal 12 weken
|
|
Geen tussenkomst: N
Proefpersonen krijgen geen interventie door lichaamstrillingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Berg Evenwichtstest
Tijdsspanne: begin en einde van de interventie
|
begin en einde van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zit-sta test
Tijdsspanne: begin en einde van de interventie
|
begin en einde van de interventie
|
|
getimede looptest
Tijdsspanne: begin en einde van de interventie
|
begin en einde van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Velimir Matkovic, M.D., Ph.D., Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
7 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2001H0215
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .