- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00613587
Roflumilast In-Vitro Basophil Release
8. října 2012 aktualizováno: Creighton University
Účinek Roflumilastu in-vitro na uvolňování basofilního histaminu, leukotrienu, IL-4 a IL13.
Tato studie hledá alergické astmatiky.
Pro ověření budou provedeny plicní a alergické testy.
V případě kvalifikace bude odebrána krev pro laboratorní studie.
Přehled studie
Detailní popis
Alergičtí astmatici nekuřáci budou verifikováni pomocí funkce plic, kožního prick testu, vydechovaného oxidu dusnatého a sérového IgE.
Pokud je kvalifikován, bude mu odebrána krev, ošetřena studijní medikací a poté stimulována alergenem, na který je subjekt alergický.
Budou měřeny mediátory včetně histaminu, IL-13, IL-4 a leukotrienů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Alergické astma, nekuřák
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19 a více let Alergické astma v séru IgE vyšší než 30 iu/ml Vydechovaný oxid dusnatý vyšší než 17 ppb
Kritéria vyloučení:
- historie kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert G Townley, MD, Creighton University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RGT2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .