- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00613587
In-vitro-Basophilenfreisetzung von Roflumilast
8. Oktober 2012 aktualisiert von: Creighton University
Wirkung von Roflumilast in vitro auf die basophile Histamin-, Leukotrien-, IL-4- und IL13-Freisetzung.
In dieser Studie werden allergische Asthmatiker gesucht.
Zur Überprüfung werden Lungen- und Allergietests durchgeführt.
Bei entsprechender Qualifikation wird Blut für Laboruntersuchungen entnommen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei nicht rauchenden allergischen Asthmatikern werden die Lungenfunktion, Pricktests, ausgeatmetes Stickoxid und Serum-IgE überprüft.
Bei entsprechender Eignung wird Blut entnommen, mit Studienmedikamenten behandelt und dann mit dem Allergen stimuliert, gegen das die Person allergisch ist.
Es werden Mediatoren wie Histamin, IL-13, IL-4 und Leukotriene gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Allergisches Asthma, Nichtraucher
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 19 Jahre und älter. Allergisches Asthma. Serum-IgE größer als 30 IE/ml. Ausgeatmetes Stickoxid größer als 17 ppb
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Rauchens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert G Townley, MD, Creighton University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RGT2007
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