- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00613587
Roflumilast in vitro basofil frigivelse
8. oktober 2012 opdateret af: Creighton University
Virkning af Roflumilast In-Vitro på Basophil Histamin, Leukotriene, IL-4 og IL13-frigivelse.
Denne undersøgelse søger allergiske astmatikere.
Lunge- og allergitest vil blive udført for at verificere.
Hvis kvalificeret, vil der blive udtaget blod til laboratorieundersøgelser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ikke-ryger allergiske astmatikere vil blive verificeret ved hjælp af lungefunktion, hudprikketest, udåndet nitrogenoxid og serum IgE.
Hvis kvalificeret, vil der blive udtaget blod, behandlet med undersøgelsesmedicin og derefter stimuleret med det allergen, som forsøgspersonen er allergisk over for.
Mediatorer inklusive histamin, IL-13, IL-4 og leukotriener vil blive målt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Allergisk astma, ikke-ryger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19 og derover Allergisk astma Serum IgE større end 30iu/ml Udåndet nitrogenoxid større end 17ppb
Ekskluderingskriterier:
- rygehistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert G Townley, MD, Creighton University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2008
Først opslået (Skøn)
13. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RGT2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .