- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00613587
Roflumilast In-Vitro Basofiel-afgifte
8 oktober 2012 bijgewerkt door: Creighton University
Effect van Roflumilast In-Vitro op basofiel histamine, leukotrieen, IL-4 en IL13-afgifte.
Deze studie is op zoek naar allergische astmapatiënten.
Long- en allergietesten zullen worden gedaan om te verifiëren.
Indien gekwalificeerd, zal er bloed worden afgenomen voor laboratoriumonderzoek.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Niet-rokende allergische astmapatiënten zullen worden geverifieerd met behulp van longfunctie, huidpriktesten, uitgeademde stikstofmonoxide en serum IgE.
Indien gekwalificeerd, wordt bloed afgenomen, behandeld met studiemedicatie en vervolgens gestimuleerd met het allergeen waarvoor de proefpersoon allergisch is.
Bemiddelaars waaronder histamine, IL-13, IL-4 en leukotriënen zullen worden gemeten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Allergisch astma, niet-roker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19 en ouder Allergisch astma Serum IgE groter dan 30 iu/ml Uitgeademd stikstofmonoxide groter dan 17 ppb
Uitsluitingscriteria:
- roken geschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert G Townley, MD, Creighton University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RGT2007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .