- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00613587
Roflumilast Uwalnianie bazofilów in vitro
8 października 2012 zaktualizowane przez: Creighton University
Wpływ roflumilastu in vitro na uwalnianie histaminy bazofilowej, leukotrienów, IL-4 i IL13.
To badanie dotyczy alergików z astmą.
W celu weryfikacji zostaną wykonane testy płuc i testy alergiczne.
W przypadku kwalifikacji zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niepalący alergicy na astmę będą weryfikowani za pomocą czynności płuc, punktowych testów skórnych, tlenku azotu w wydychanym powietrzu i IgE w surowicy.
W przypadku kwalifikacji zostanie pobrana krew, poddana działaniu badanego leku, a następnie poddana stymulacji alergenem, na który pacjent jest uczulony.
Zostaną zmierzone mediatory, w tym histamina, IL-13, IL-4 i leukotrieny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Astma alergiczna, niepaląca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19 lat i więcej Astma alergiczna Stężenie IgE w surowicy powyżej 30iu/ml Tlenek azotu w wydychanym powietrzu powyżej 17ppb
Kryteria wyłączenia:
- historia palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert G Townley, MD, Creighton University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RGT2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .