- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00613587
Roflumilast Libération in vitro des basophiles
8 octobre 2012 mis à jour par: Creighton University
Effet du roflumilast in vitro sur la libération d'histamine basophile, de leucotriène, d'IL-4 et d'IL13.
Cette étude recherche des asthmatiques allergiques.
Des tests pulmonaires et allergiques seront effectués pour vérifier.
S'il est qualifié, du sang sera prélevé pour des études en laboratoire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les asthmatiques allergiques non-fumeurs seront vérifiés à l'aide de la fonction pulmonaire, des tests cutanés, de l'oxyde nitrique expiré et des IgE sériques.
S'il est qualifié, le sang sera prélevé, traité avec le médicament à l'étude, puis stimulé avec l'allergène auquel le sujet est allergique.
Les médiateurs, y compris l'histamine, l'IL-13, l'IL-4 et les leucotriènes, seront mesurés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Asthme allergique, non-fumeur
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans et plus Asthme allergique IgE sérique supérieure à 30 iu/ml Oxyde nitrique expiré supérieur à 17 ppb
Critère d'exclusion:
- antécédents de tabagisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert G Townley, MD, Creighton University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2008
Première publication (Estimation)
13 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RGT2007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .