- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00613587
Liberación de basófilos in vitro de roflumilast
8 de octubre de 2012 actualizado por: Creighton University
Efecto de roflumilast in vitro sobre la liberación de histamina basófila, leucotrienos, IL-4 e IL13.
Este estudio busca asmáticos alérgicos.
Se realizarán pruebas de pulmón y alergia para verificar.
Si está calificado, se le extraerá sangre para estudios de laboratorio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los asmáticos alérgicos no fumadores se verificarán mediante función pulmonar, pruebas cutáneas, óxido nítrico exhalado e IgE sérica.
Si está calificado, se extraerá sangre, se tratará con la medicación del estudio y luego se estimulará con el alérgeno al que el sujeto es alérgico.
Se medirán mediadores que incluyen histamina, IL-13, IL-4 y leucotrienos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Asma alérgica, no fumador
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 19 años Asma alérgica IgE sérica superior a 30iu/ml Óxido nítrico exhalado superior a 17ppb
Criterio de exclusión:
- historia de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert G Townley, MD, Creighton University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RGT2007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .