- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00613587
Roflumilast Rilascio di basofili in vitro
8 ottobre 2012 aggiornato da: Creighton University
Effetto di Roflumilast In-Vitro su istamina basofila, leucotriene, rilascio di IL-4 e IL13.
Questo studio sta cercando asmatici allergici.
Verranno eseguiti test polmonari e allergologici per verificare.
Se qualificato, il sangue verrà prelevato per gli studi di laboratorio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli asmatici allergici non fumatori saranno verificati utilizzando la funzionalità polmonare, il prick test cutaneo, l'ossido nitrico esalato e le IgE sieriche.
Se qualificato, il sangue verrà prelevato, trattato con il farmaco in studio e quindi stimolato con l'allergene a cui il soggetto è allergico.
Saranno misurati mediatori tra cui istamina, IL-13, IL-4 e leucotrieni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- Creighton University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Asma allergico, non fumatore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19 e oltre Asma allergico IgE sieriche superiori a 30iu/ml Ossido nitrico espirato superiore a 17ppb
Criteri di esclusione:
- storia del fumo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert G Townley, MD, Creighton University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RGT2007
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