- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00613587
Roflumilast in-vitro basofil frigjøring
8. oktober 2012 oppdatert av: Creighton University
Effekt av Roflumilast In-Vitro på Basophil Histamine, Leukotriene, IL-4 og IL13-frigjøring.
Denne studien ser etter allergiske astmatikere.
Lunge- og allergitesting vil bli utført for å bekrefte.
Hvis kvalifisert, vil det bli tatt blod for laboratoriestudier.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ikke-røykende allergiske astmatikere vil bli verifisert ved hjelp av lungefunksjon, hudstikktesting, utåndet nitrogenoksid og serum IgE.
Hvis kvalifisert, vil blod bli tatt, behandlet med studiemedisin og deretter stimulert med allergenet som forsøkspersonen er allergisk mot.
Mediatorer inkludert histamin, IL-13, IL-4 og leukotriener vil bli målt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Allergisk astma, ikke-røyker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19 og eldre Allergisk astma Serum IgE større enn 30iu/ml utåndet nitrogenoksid større enn 17ppb
Ekskluderingskriterier:
- røykehistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert G Townley, MD, Creighton University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RGT2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .