Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola tabáku mezi zaměstnanci outsourcingu podnikových procesů (BPO).

14. února 2008 aktualizováno: Tata Memorial Hospital

Odvětví BPO outsourcingu obchodních procesů se v Indii za posledních 10 let rychle rozvíjí. Existují obavy týkající se otázek zdraví a bezpečnosti, které jsou jedinečné pro tento nový a rozvíjející se průmysl. Nedostatek spolehlivých a relevantních informací, na kterých by bylo možné reagovat na tento problém, představuje výzvu pro ochranu zdraví zaměstnanců BPO. Zvýšená úroveň stresu, povinnosti na směny, vysoké pracovní cíle, vysoký příjem mohou mnohé donutit k závislosti, aby je udrželi v chodu.

Užívání tabáku, který je v Indii velmi běžnou závislostí, je spojeno s několika zdravotními riziky. Neoficiální důkazy naznačují, že kouření a další formy závislostí jsou v BPO průmyslu na vrcholu. Provádíme výzkum tabákových návyků mezi zaměstnanci Business Process Outsourcing (BPO), abychom pochopili prevalenci různých forem závislosti na tabáku a důvody pro vznik a pokračování tohoto návyku. Nabídneme také různé intervence jako opatření k odvykání tabáku.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je čtyřramenná randomizovaná kontrolovaná studie mezi zaměstnanci Business Process Outsourcing (BPO) pracujícími ve čtyřech různých BPO jednotkách. Zkouška je prováděna s cílem prozkoumat prevalenci užívání tabáku v jeho různých formách spolu s faktory odpovědnými za vznik a pokračování tohoto návyku. Tato studie si také klade za cíl studovat změnu ve znalostech, postojích a praktikách mezi zaměstnanci BPO po intervenci s různými strategiemi odvykání tabáku.

Pro zkoušku budou vybrány čtyři jednotky BPO s pracovní silou přibližně 200 zaměstnanců, přičemž vedení a zaměstnanci souhlasí s účastí ve studii. Bude vysvětlen cíl a účel studie a bude nabídnut písemný formulář informovaného souhlasu v angličtině. Zaměstnanci, kteří jsou ochotni zúčastnit se studie, budou přijati po podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Od subjektů zapojených do výzkumu se očekává, že odpoví na několik otázek týkajících se jejich sociodemografického, profesního, lékařského a rizikového faktoru a na některé otázky k posouzení jejich znalostí, postojů a praxe v souvislosti s užíváním tabáku. Následně bude uživatelům tabáku nabídnuta jedna z intervencí pro odvykání tabáku, která jim pomůže přestat kouřit.

Po celou dobu studie budou probíhat pravidelné následné návštěvy. Stejný dotazník jako před intervencí bude opakován po intervenci, o deset měsíců později, aby se vyhodnotily změny v jejich znalostech, postoji a praxi týkající se užívání tabáku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

800

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Nábor
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky studie budou zjevně zdraví muži a ženy starší 18 let pracující ve vybraných jednotkách BPO v Bombaji.

Kritéria vyloučení:

  • Nebudou žádní nezletilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina Arm 1
Distribuce letáků obsahujících informace o nebezpečnosti tabáku
Aktivní zdravotní výchova a program odvykání tabáku pro uživatele tabáku používající behaviorální a farmakoterapii
Distribuce letáků obsahujících informace o nebezpečnosti tabáku
Aktivní lekce zdravotní výchovy (škodlivé účinky závislosti na tabáku) následované diskusními skupinami pro všechny zaměstnance BPO
Experimentální: Rameno 2
Aktivní lekce zdravotní výchovy (škodlivé účinky závislosti na tabáku) následované diskusními skupinami pro všechny zaměstnance BPO
Aktivní zdravotní výchova a program odvykání tabáku pro uživatele tabáku používající behaviorální a farmakoterapii
Distribuce letáků obsahujících informace o nebezpečnosti tabáku
Aktivní lekce zdravotní výchovy (škodlivé účinky závislosti na tabáku) následované diskusními skupinami pro všechny zaměstnance BPO
Experimentální: Rameno 3
Aktivní zdravotní výchova a program odvykání tabáku pro uživatele tabáku používající pouze Behavioral Therapy
Aktivní zdravotní výchova a program odvykání tabáku pro uživatele tabáku používající pouze Behavioral Therapy
Experimentální: Rameno 4
Aktivní zdravotní výchova a program odvykání tabáku pro uživatele tabáku používající behaviorální a farmakoterapii
Aktivní zdravotní výchova a program odvykání tabáku pro uživatele tabáku používající behaviorální a farmakoterapii
Distribuce letáků obsahujících informace o nebezpečnosti tabáku
Aktivní lekce zdravotní výchovy (škodlivé účinky závislosti na tabáku) následované diskusními skupinami pro všechny zaměstnance BPO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit pointervenční znalosti, postoje a praktiky týkající se závislosti na tabáku a změny ve srovnání se záznamy před intervencí analýzou výsledků s ohledem na různé intervenční strategie.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence závislosti na tabáku a alkoholu mezi zaměstnanci BPO.
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců
Prevalence závislosti na různých formách tabákových výrobků.
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců
Analýza faktorů odpovědných za vznik a pokračování návyku na tabák.
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 351 (IRB Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit