- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00617266
Tupakkavalvonta liiketoimintaprosessien ulkoistamisen (BPO) työntekijöiden keskuudessa
Business Process Outsourcing BPO -teollisuus on kasvanut nopeasti Intiassa viimeisten 10 vuoden aikana. On huolestuttavaa terveyttä ja turvallisuutta koskevista kysymyksistä, jotka ovat ainutlaatuisia tälle uudelle ja kehittyvälle alalle. Luotettavan ja asiaankuuluvan tiedon puute, jonka perusteella tähän huolenaiheeseen vastataan, on haaste BPO:n työntekijöiden terveyden turvaamiselle. Kohonneet stressitasot, vuorotyöt, korkeat työtavoitteet, korkeat tulot voivat pakottaa monia kohti riippuvuuksia pitääkseen heidät hengissä.
Tupakan käyttöön, joka on hyvin yleinen riippuvuus Intiassa, liittyy useita terveysriskejä. Anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että tupakointi ja muut riippuvuuksien muodot ovat huipussaan BPO-teollisuudessa. Teemme tutkimusta Business Process Outsourcing (BPO) -työntekijöiden tupakointitottumuksista ymmärtääksemme erilaisten tupakkariippuvuuden muotojen esiintyvyyttä ja syitä tupakansavun alkamiseen ja jatkamiseen. Tarjoamme myös erilaisia interventioita tupakoinnin lopettamisen mittana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on nelihaarainen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa käyvät BPO-työntekijät, jotka työskentelevät neljässä eri BPO-yksikössä. Kokeilun tavoitteena on selvittää tupakan käytön yleisyyttä sen eri muodoissa sekä tavan alkuun ja jatkamiseen vaikuttavia tekijöitä. Tämän kokeen tarkoituksena on myös tutkia BPO:n työntekijöiden tietämyksen, asenteiden ja käytäntöjen muutosta erilaisilla tupakoinnin lopettamisstrategioilla.
Kokeeseen valitaan neljä BPO:n yksikköä, joissa kussakin on noin 200 työntekijää ja joiden johto ja työntekijät ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen. Tutkimuksen tavoite ja tarkoitus selitetään ja tarjotaan kirjallinen englanninkielinen tietoinen suostumuslomake. Työntekijät, jotka ovat halukkaita osallistumaan kokeeseen, rekrytoidaan allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden odotetaan vastaavan muutamaan kysymykseen heidän sosio-demografisista, ammatillisista, lääketieteellisistä, riskitekijöistä ja joihinkin kysymyksiin arvioidakseen tietämystään, asenteitaan ja käytäntöjään tupakoinnin suhteen. Tämän jälkeen tupakankäyttäjille tarjotaan yksi tupakoinnin vieroitustoimenpiteistä, jotka auttavat heitä lopettamaan tupakoinnin.
Säännöllisiä seurantakäyntejä tehdään koko tutkimuksen ajan. Sama kysely kuin interventiota edeltävässä kyselyssä toistetaan toimenpiteen jälkeen, kymmenen kuukautta myöhemmin, jotta voidaan arvioida muutoksia tupakan käyttöä koskevissa tiedoissa, asenteessa ja käytännöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Rekrytointi
- Tata Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gauravi A Mishra, MD
- Puhelinnumero: +91-22-4157532
- Sähköposti: gauravi2005@yahoo.co.in
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen osallistujat ovat ilmeisen terveitä yli 18-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka työskentelevät valituissa BPO-yksiköissä Mumbaissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäisiä ei tule.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarren 1 ohjausryhmä
Tupakan vaaroista tietoa sisältävien esitteiden jakelu
|
Aktiivinen terveyskasvatus- ja tupakoinnin lopettamisohjelma käyttäytymis- ja lääkehoitoa käyttäville tupakoinnin käyttäjille
Tupakan vaaroista tietoa sisältävien esitteiden jakelu
Aktiiviset terveyskasvatustilaisuudet (tupakkariippuvuuden haitalliset vaikutukset), jota seuraa fokusryhmäkeskustelu kaikille BPO:n työntekijöille
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Aktiiviset terveyskasvatustilaisuudet (tupakkariippuvuuden haitalliset vaikutukset), jota seuraa fokusryhmäkeskustelu kaikille BPO:n työntekijöille
|
Aktiivinen terveyskasvatus- ja tupakoinnin lopettamisohjelma käyttäytymis- ja lääkehoitoa käyttäville tupakoinnin käyttäjille
Tupakan vaaroista tietoa sisältävien esitteiden jakelu
Aktiiviset terveyskasvatustilaisuudet (tupakkariippuvuuden haitalliset vaikutukset), jota seuraa fokusryhmäkeskustelu kaikille BPO:n työntekijöille
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3
Aktiivinen terveyskasvatus- ja tupakoinnin lopettamisohjelma vain käyttäytymisterapiaa käyttäville tupakoinnin käyttäjille
|
Aktiivinen terveyskasvatus- ja tupakoinnin lopettamisohjelma vain käyttäytymisterapiaa käyttäville tupakoinnin käyttäjille
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 4
Aktiivinen terveyskasvatus- ja tupakoinnin lopettamisohjelma käyttäytymis- ja lääkehoitoa käyttäville tupakoinnin käyttäjille
|
Aktiivinen terveyskasvatus- ja tupakoinnin lopettamisohjelma käyttäytymis- ja lääkehoitoa käyttäville tupakoinnin käyttäjille
Tupakan vaaroista tietoa sisältävien esitteiden jakelu
Aktiiviset terveyskasvatustilaisuudet (tupakkariippuvuuden haitalliset vaikutukset), jota seuraa fokusryhmäkeskustelu kaikille BPO:n työntekijöille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida intervention jälkeistä tietoa, asenteita ja käytäntöjä tupakkariippuvuudesta ja muutoksesta verrattuna interventiota edeltäviin tietueisiin analysoimalla tuloksia eri interventiostrategioiden suhteen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakka- ja alkoholiriippuvuuden esiintyvyys BPO:n työntekijöiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
|
Erilaisten tupakkatuotteiden riippuvuuden yleisyys.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
|
Tupakkakäytön alkamiseen ja jatkamiseen vaikuttavien tekijöiden analyysi.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 351 (IRB Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .