- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00617266
Tabakkontrolle bei Mitarbeitern im Bereich Business Process Outsourcing (BPO).
Die Business Process Outsourcing BPO-Branche ist in Indien in den letzten 10 Jahren rasant gewachsen. Es bestehen Bedenken hinsichtlich Gesundheits- und Sicherheitsfragen, die für diese neue und sich entwickelnde Branche einzigartig sind. Der Mangel an zuverlässigen und relevanten Informationen, auf denen die Reaktion auf dieses Anliegen basieren könnte, stellt eine Herausforderung für den Schutz der Gesundheit der BPO-Mitarbeiter dar. Erhöhter Stress, Schichtdienst, hohe Arbeitsziele und ein hohes Einkommen können viele dazu zwingen, sich einer Sucht zu widmen, um am Leben zu bleiben.
Der Tabakkonsum, eine in Indien weit verbreitete Sucht, ist mit mehreren Gesundheitsrisiken verbunden. Anekdotische Beweise deuten darauf hin, dass Rauchen und andere Formen der Sucht in der BPO-Branche ihren Höhepunkt erreichen. Wir führen eine Untersuchung zu den Tabakgewohnheiten von Mitarbeitern im Bereich Business Process Outsourcing (BPO) durch, um die Prävalenz verschiedener Formen der Tabaksucht und die Gründe für die Entstehung und Fortsetzung der Gewohnheit zu verstehen. Wir werden auch verschiedene Interventionen als Maßnahme zur Tabakentwöhnung anbieten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine vierarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit Mitarbeitern im Bereich Business Process Outsourcing (BPO), die in vier verschiedenen BPO-Einheiten arbeiten. Der Versuch wird mit dem Ziel durchgeführt, die Prävalenz des Tabakkonsums in seinen verschiedenen Formen sowie die Faktoren zu untersuchen, die für die Entstehung und Fortsetzung der Gewohnheit verantwortlich sind. Diese Studie zielt auch darauf ab, die Veränderung des Wissens, der Einstellungen und Praktiken unter BPO-Mitarbeitern nach der Intervention mit verschiedenen Strategien zur Tabakentwöhnung zu untersuchen.
Für den Versuch werden vier BPO-Einheiten mit einer Belegschaft von jeweils etwa 200 Mitarbeitern ausgewählt, wobei das Management und die Mitarbeiter der Teilnahme an der Studie zustimmen. Ziel und Zweck der Studie werden erläutert und eine schriftliche Einverständniserklärung in englischer Sprache angeboten. Die Mitarbeiter, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung eingestellt.
Von den an der Untersuchung beteiligten Probanden wird erwartet, dass sie einige Fragen zu ihrer soziodemografischen, beruflichen, medizinischen und Risikofaktor-Vorgeschichte sowie einige Fragen zur Beurteilung ihres Wissens, ihrer Einstellung und ihrer Praxis in Bezug auf den Tabakkonsum beantworten. Anschließend wird den Tabakkonsumenten eine der Interventionen zur Tabakentwöhnung angeboten, um ihnen bei der Raucherentwöhnung zu helfen.
Während des gesamten Studienzeitraums werden regelmäßige Nachuntersuchungen durchgeführt. Derselbe Fragebogen wie vor der Intervention wird zehn Monate später nach der Intervention wiederholt, um Veränderungen in ihrem Wissen, ihrer Einstellung und ihrer Praxis in Bezug auf den Tabakkonsum zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Rekrutierung
- Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Gauravi A Mishra, MD
- Telefonnummer: +91-22-4157532
- E-Mail: gauravi2005@yahoo.co.in
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Studienteilnehmern handelt es sich offenbar um gesunde Männer und Frauen über 18 Jahren, die in den ausgewählten BPO-Einheiten in Mumbai arbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Es wird keine Minderjährigen geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Arm 1 Kontrollgruppe
Verteilung von Broschüren mit Informationen über die Gefahren des Tabaks
|
Aktives Gesundheitserziehungs- und Tabakentwöhnungsprogramm für Tabakkonsumenten, die Verhaltens- und Pharmakotherapie anwenden
Verteilung von Broschüren mit Informationen über die Gefahren des Tabaks
Aktive Gesundheitserziehungssitzungen (schädliche Auswirkungen der Tabaksucht), gefolgt von einer Fokusgruppendiskussion für alle BPO-Mitarbeiter
|
|
Experimental: Arm 2
Aktive Gesundheitserziehungssitzungen (schädliche Auswirkungen der Tabaksucht), gefolgt von einer Fokusgruppendiskussion für alle BPO-Mitarbeiter
|
Aktives Gesundheitserziehungs- und Tabakentwöhnungsprogramm für Tabakkonsumenten, die Verhaltens- und Pharmakotherapie anwenden
Verteilung von Broschüren mit Informationen über die Gefahren des Tabaks
Aktive Gesundheitserziehungssitzungen (schädliche Auswirkungen der Tabaksucht), gefolgt von einer Fokusgruppendiskussion für alle BPO-Mitarbeiter
|
|
Experimental: Arm 3
Programm zur aktiven Gesundheitserziehung und zur Tabakentwöhnung für Tabakkonsumenten, die ausschließlich Verhaltenstherapie anwenden
|
Programm zur aktiven Gesundheitserziehung und zur Tabakentwöhnung für Tabakkonsumenten, die ausschließlich Verhaltenstherapie anwenden
|
|
Experimental: Arm 4
Aktives Gesundheitserziehungs- und Tabakentwöhnungsprogramm für Tabakkonsumenten, die Verhaltens- und Pharmakotherapie anwenden
|
Aktives Gesundheitserziehungs- und Tabakentwöhnungsprogramm für Tabakkonsumenten, die Verhaltens- und Pharmakotherapie anwenden
Verteilung von Broschüren mit Informationen über die Gefahren des Tabaks
Aktive Gesundheitserziehungssitzungen (schädliche Auswirkungen der Tabaksucht), gefolgt von einer Fokusgruppendiskussion für alle BPO-Mitarbeiter
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung des Wissens, der Einstellungen und Praktiken in Bezug auf Tabaksucht und der Veränderung nach der Intervention im Vergleich zu den Aufzeichnungen vor der Intervention durch Analyse der Ergebnisse im Hinblick auf verschiedene Interventionsstrategien.
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Prävalenz von Tabak- und Alkoholabhängigkeit unter den BPO-Mitarbeitern.
Zeitfenster: 10 Monate
|
10 Monate
|
|
Die Prävalenz der Abhängigkeit von verschiedenen Formen von Tabakprodukten.
Zeitfenster: 10 Monate
|
10 Monate
|
|
Analyse der Faktoren, die für den Beginn und die Fortsetzung der Tabakgewohnheit verantwortlich sind.
Zeitfenster: 10 Monate
|
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 351 (IRB Number)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .