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Tabakkontrolle bei Mitarbeitern im Bereich Business Process Outsourcing (BPO).

14. Februar 2008 aktualisiert von: Tata Memorial Hospital

Die Business Process Outsourcing BPO-Branche ist in Indien in den letzten 10 Jahren rasant gewachsen. Es bestehen Bedenken hinsichtlich Gesundheits- und Sicherheitsfragen, die für diese neue und sich entwickelnde Branche einzigartig sind. Der Mangel an zuverlässigen und relevanten Informationen, auf denen die Reaktion auf dieses Anliegen basieren könnte, stellt eine Herausforderung für den Schutz der Gesundheit der BPO-Mitarbeiter dar. Erhöhter Stress, Schichtdienst, hohe Arbeitsziele und ein hohes Einkommen können viele dazu zwingen, sich einer Sucht zu widmen, um am Leben zu bleiben.

Der Tabakkonsum, eine in Indien weit verbreitete Sucht, ist mit mehreren Gesundheitsrisiken verbunden. Anekdotische Beweise deuten darauf hin, dass Rauchen und andere Formen der Sucht in der BPO-Branche ihren Höhepunkt erreichen. Wir führen eine Untersuchung zu den Tabakgewohnheiten von Mitarbeitern im Bereich Business Process Outsourcing (BPO) durch, um die Prävalenz verschiedener Formen der Tabaksucht und die Gründe für die Entstehung und Fortsetzung der Gewohnheit zu verstehen. Wir werden auch verschiedene Interventionen als Maßnahme zur Tabakentwöhnung anbieten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine vierarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit Mitarbeitern im Bereich Business Process Outsourcing (BPO), die in vier verschiedenen BPO-Einheiten arbeiten. Der Versuch wird mit dem Ziel durchgeführt, die Prävalenz des Tabakkonsums in seinen verschiedenen Formen sowie die Faktoren zu untersuchen, die für die Entstehung und Fortsetzung der Gewohnheit verantwortlich sind. Diese Studie zielt auch darauf ab, die Veränderung des Wissens, der Einstellungen und Praktiken unter BPO-Mitarbeitern nach der Intervention mit verschiedenen Strategien zur Tabakentwöhnung zu untersuchen.

Für den Versuch werden vier BPO-Einheiten mit einer Belegschaft von jeweils etwa 200 Mitarbeitern ausgewählt, wobei das Management und die Mitarbeiter der Teilnahme an der Studie zustimmen. Ziel und Zweck der Studie werden erläutert und eine schriftliche Einverständniserklärung in englischer Sprache angeboten. Die Mitarbeiter, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung eingestellt.

Von den an der Untersuchung beteiligten Probanden wird erwartet, dass sie einige Fragen zu ihrer soziodemografischen, beruflichen, medizinischen und Risikofaktor-Vorgeschichte sowie einige Fragen zur Beurteilung ihres Wissens, ihrer Einstellung und ihrer Praxis in Bezug auf den Tabakkonsum beantworten. Anschließend wird den Tabakkonsumenten eine der Interventionen zur Tabakentwöhnung angeboten, um ihnen bei der Raucherentwöhnung zu helfen.

Während des gesamten Studienzeitraums werden regelmäßige Nachuntersuchungen durchgeführt. Derselbe Fragebogen wie vor der Intervention wird zehn Monate später nach der Intervention wiederholt, um Veränderungen in ihrem Wissen, ihrer Einstellung und ihrer Praxis in Bezug auf den Tabakkonsum zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekrutierung
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Studienteilnehmern handelt es sich offenbar um gesunde Männer und Frauen über 18 Jahren, die in den ausgewählten BPO-Einheiten in Mumbai arbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Es wird keine Minderjährigen geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1 Kontrollgruppe
Verteilung von Broschüren mit Informationen über die Gefahren des Tabaks
Aktives Gesundheitserziehungs- und Tabakentwöhnungsprogramm für Tabakkonsumenten, die Verhaltens- und Pharmakotherapie anwenden
Verteilung von Broschüren mit Informationen über die Gefahren des Tabaks
Aktive Gesundheitserziehungssitzungen (schädliche Auswirkungen der Tabaksucht), gefolgt von einer Fokusgruppendiskussion für alle BPO-Mitarbeiter
Experimental: Arm 2
Aktive Gesundheitserziehungssitzungen (schädliche Auswirkungen der Tabaksucht), gefolgt von einer Fokusgruppendiskussion für alle BPO-Mitarbeiter
Aktives Gesundheitserziehungs- und Tabakentwöhnungsprogramm für Tabakkonsumenten, die Verhaltens- und Pharmakotherapie anwenden
Verteilung von Broschüren mit Informationen über die Gefahren des Tabaks
Aktive Gesundheitserziehungssitzungen (schädliche Auswirkungen der Tabaksucht), gefolgt von einer Fokusgruppendiskussion für alle BPO-Mitarbeiter
Experimental: Arm 3
Programm zur aktiven Gesundheitserziehung und zur Tabakentwöhnung für Tabakkonsumenten, die ausschließlich Verhaltenstherapie anwenden
Programm zur aktiven Gesundheitserziehung und zur Tabakentwöhnung für Tabakkonsumenten, die ausschließlich Verhaltenstherapie anwenden
Experimental: Arm 4
Aktives Gesundheitserziehungs- und Tabakentwöhnungsprogramm für Tabakkonsumenten, die Verhaltens- und Pharmakotherapie anwenden
Aktives Gesundheitserziehungs- und Tabakentwöhnungsprogramm für Tabakkonsumenten, die Verhaltens- und Pharmakotherapie anwenden
Verteilung von Broschüren mit Informationen über die Gefahren des Tabaks
Aktive Gesundheitserziehungssitzungen (schädliche Auswirkungen der Tabaksucht), gefolgt von einer Fokusgruppendiskussion für alle BPO-Mitarbeiter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des Wissens, der Einstellungen und Praktiken in Bezug auf Tabaksucht und der Veränderung nach der Intervention im Vergleich zu den Aufzeichnungen vor der Intervention durch Analyse der Ergebnisse im Hinblick auf verschiedene Interventionsstrategien.
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Prävalenz von Tabak- und Alkoholabhängigkeit unter den BPO-Mitarbeitern.
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate
Die Prävalenz der Abhängigkeit von verschiedenen Formen von Tabakprodukten.
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate
Analyse der Faktoren, die für den Beginn und die Fortsetzung der Tabakgewohnheit verantwortlich sind.
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 351 (IRB Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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