- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00617266
Tobakkskontroll blant ansatte i Business Process Outsourcing (BPO).
Business Process Outsourcing BPO-industrien har vokst raskt i India de siste 10 årene. Det er en bekymring når det gjelder helse og sikkerhet som er unike for denne nye og utviklende industrien. Mangelen på pålitelig og relevant informasjon å basere svaret på denne bekymringen på, utgjør en utfordring for å ivareta helsen til BPO-ansatte. Høyt stressnivå, skiftarbeid, høye arbeidsmål, høy inntekt kan tvinge mange til avhengighet for å holde dem i gang.
Bruk av tobakk, som er svært vanlig avhengighet i India, er forbundet med flere helsefarer. Anekdotiske bevis tyder på at røyking og andre former for avhengighet er på topp i BPO-industrien. Vi gjennomfører en forskning på tobakksvanene blant ansatte i Business Process Outsourcing (BPO) for å forstå utbredelsen av ulike former for tobakksavhengighet og årsakene til initiering og fortsettelse av vanen. Vi vil også tilby ulike intervensjoner som et tiltak for tobakksavvenning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en firearms randomisert kontrollert studie blant ansatte i Business Process Outsourcing (BPO) som jobber i fire forskjellige BPO-enheter. Forsøket gjennomføres med det formål å utforske utbredelsen av tobakksbruk i dens ulike former sammen med faktorer som er ansvarlige for initiering og fortsettelse av vanen. Denne studien har også som mål å studere endringen i kunnskap, holdninger og praksis blant BPO-ansatte etter intervensjon med ulike tobakksavvenningsstrategier.
Fire BPO-enheter med en arbeidsstyrke på ca. 200 ansatte hver, med ledelsen og ansatte som samtykker til å delta i studien, vil bli valgt ut til forsøket. Målet og formålet med studien vil bli forklart og et skriftlig informert samtykkeskjema på engelsk vil bli tilbudt. De ansatte som er villige til å delta i utprøvingen, vil bli rekruttert etter å ha signert skjemaet for informert samtykke.
Forsøkspersonene som er involvert i forskningen vil forventes å svare på noen få spørsmål om deres sosiodemografiske, yrkesmessige, medisinske, risikofaktorhistorie og noen spørsmål for å vurdere deres kunnskap, holdning og praksis angående tobakksbruk. Etter dette vil tobakksbrukerne bli tilbudt en av tobakksavvenningsintervensjonene for å hjelpe dem med å slutte med tobakk.
Regelmessige oppfølgingsbesøk vil bli gjennomført gjennom hele studieperioden. Det samme spørreskjemaet som pre-intervensjonen vil bli gjentatt etter intervensjonen, ti måneder senere for å vurdere endring i deres kunnskap, holdning og praksis angående tobakksbruk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Rekruttering
- Tata Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gauravi A Mishra, MD
- Telefonnummer: +91-22-4157532
- E-post: gauravi2005@yahoo.co.in
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiedeltakerne vil tilsynelatende være friske menn og kvinner over 18 år som jobber i de utvalgte BPO-enhetene i Mumbai.
Ekskluderingskriterier:
- Det vil ikke være mindreårige.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Arm 1 kontrollgruppe
Utdeling av brosjyrer som inneholder informasjon om farene ved tobakk
|
Aktivt helseopplæring og tobakksavvenningsprogram for tobakksbrukere som bruker atferds- og farmakoterapi
Utdeling av brosjyrer som inneholder informasjon om farene ved tobakk
Aktive helseopplæringsøkter (skadelige effekter av tobakksavhengighet) etterfulgt av fokusgruppediskusjon for alle BPO-ansatte
|
Eksperimentell: Arm 2
Aktive helseopplæringsøkter (skadelige effekter av tobakksavhengighet) etterfulgt av fokusgruppediskusjon for alle BPO-ansatte
|
Aktivt helseopplæring og tobakksavvenningsprogram for tobakksbrukere som bruker atferds- og farmakoterapi
Utdeling av brosjyrer som inneholder informasjon om farene ved tobakk
Aktive helseopplæringsøkter (skadelige effekter av tobakksavhengighet) etterfulgt av fokusgruppediskusjon for alle BPO-ansatte
|
Eksperimentell: Arm 3
Aktivt helseopplæring og tobakksavvenningsprogram for tobakksbrukere som kun bruker atferdsterapi
|
Aktivt helseopplæring og tobakksavvenningsprogram for tobakksbrukere som kun bruker atferdsterapi
|
Eksperimentell: Arm 4
Aktivt helseopplæring og tobakksavvenningsprogram for tobakksbrukere som bruker atferds- og farmakoterapi
|
Aktivt helseopplæring og tobakksavvenningsprogram for tobakksbrukere som bruker atferds- og farmakoterapi
Utdeling av brosjyrer som inneholder informasjon om farene ved tobakk
Aktive helseopplæringsøkter (skadelige effekter av tobakksavhengighet) etterfulgt av fokusgruppediskusjon for alle BPO-ansatte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Å vurdere kunnskapen, holdningene og praksisene etter intervensjon angående tobakksavhengighet og endringen sammenlignet med post-intervensjonsregistrene ved å analysere resultatet med hensyn til ulike intervensjonsstrategier.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Utbredelsen av tobakks- og alkoholavhengighet blant BPO-ansatte.
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Utbredelsen av avhengighet til ulike former for tobakksprodukter.
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Analyse av faktorene som er ansvarlige for initiering og videreføring av tobakksvane.
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 351 (IRB Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjon for tobakksavvenning
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamHar ikke rekruttert ennåTobakksavvenning | BetelnøtttyggerMalaysia
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramTilbaketrukket
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtTobakksbrukForente stater
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Fullført
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCFullførtTobakksbruk | Tobakksrøyking | Nikotinavhengighet, andre tobakksprodukterForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført