- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00617266
Controle do Tabaco Entre Funcionários de Terceirização de Processos de Negócios (BPO)
A indústria de Business Process Outsourcing BPO tem se expandido rapidamente na Índia nos últimos 10 anos. Há uma preocupação com questões de saúde e segurança que são exclusivas dessa indústria nova e em desenvolvimento. A falta de informações confiáveis e relevantes para fundamentar a resposta a essa preocupação representa um desafio para a proteção da saúde dos funcionários de BPO. Níveis elevados de estresse, turnos de trabalho, altas metas de trabalho e renda elevada podem forçar muitos a se viciarem para mantê-los em movimento.
O uso do tabaco, que é um vício muito comum na Índia, está associado a vários riscos à saúde. A evidência anedótica sugere que fumar e outras formas de vícios estão no auge nas indústrias de BPO. Estamos realizando uma pesquisa sobre os hábitos tabágicos entre os funcionários de Business Process Outsourcing (BPO) para entender a prevalência de diferentes formas de dependência do tabaco e as razões para o início e a continuação do hábito. Também ofereceremos diferentes intervenções como medida de cessação do tabagismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado controlado de quatro braços entre funcionários de terceirização de processos de negócios (BPO) que trabalham em quatro unidades de BPO diferentes. O ensaio é realizado com o objetivo de explorar a prevalência do uso do tabaco em suas várias formas, juntamente com os fatores responsáveis pela iniciação e continuação do hábito. Este estudo também visa estudar a mudança no conhecimento, atitudes e práticas entre os funcionários do BPO após a intervenção com diferentes estratégias de cessação do tabagismo.
Serão selecionadas para o julgamento quatro unidades de BPO com força de trabalho de aproximadamente 200 funcionários cada, com a direção e os funcionários que consentirem em participar do estudo. O objetivo e a finalidade do estudo serão explicados e um formulário de consentimento informado por escrito em inglês será oferecido. Os funcionários que estiverem dispostos a participar do estudo serão recrutados após a assinatura do termo de consentimento informado.
Espera-se que os sujeitos envolvidos na pesquisa respondam a algumas perguntas sobre seu histórico sociodemográfico, ocupacional, médico, fator de risco e algumas perguntas para avaliar seu conhecimento, atitude e prática em relação ao uso do tabaco. Depois disso, os usuários de tabaco receberão uma das intervenções para parar de fumar para ajudá-los a parar de fumar.
Visitas regulares de acompanhamento serão realizadas durante todo o período do estudo. O mesmo questionário da pré-intervenção será repetido após a intervenção, dez meses depois, para avaliar a mudança em seu conhecimento, atitude e prática em relação ao uso do tabaco.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Recrutamento
- Tata Memorial Hospital
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Contato:
- Gauravi A Mishra, MD
- Número de telefone: +91-22-4157532
- E-mail: gauravi2005@yahoo.co.in
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes do estudo serão homens e mulheres aparentemente saudáveis acima de 18 anos de idade que trabalham nas unidades de BPO selecionadas em Mumbai.
Critério de exclusão:
- Não haverá menores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle do braço 1
Distribuição de panfletos com informações sobre os malefícios do tabaco
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Programa de Educação Ativa em Saúde e Cessação do Tabagismo para usuários de tabaco em uso de Farmacoterapia e Comportamental
Distribuição de panfletos com informações sobre os malefícios do tabaco
Sessões ativas de educação em saúde (efeitos nocivos do vício do tabaco) seguidas de discussões em grupos focais para todos os funcionários da BPO
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Experimental: Braço 2
Sessões ativas de educação em saúde (efeitos nocivos do vício do tabaco) seguidas de discussões em grupos focais para todos os funcionários da BPO
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Programa de Educação Ativa em Saúde e Cessação do Tabagismo para usuários de tabaco em uso de Farmacoterapia e Comportamental
Distribuição de panfletos com informações sobre os malefícios do tabaco
Sessões ativas de educação em saúde (efeitos nocivos do vício do tabaco) seguidas de discussões em grupos focais para todos os funcionários da BPO
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Experimental: Braço 3
Programa Ativo de Educação em Saúde e Cessação do Tabaco para usuários de tabaco em uso exclusivo de Terapia Comportamental
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Programa Ativo de Educação em Saúde e Cessação do Tabaco para usuários de tabaco em uso exclusivo de Terapia Comportamental
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Experimental: Braço 4
Programa de Educação Ativa em Saúde e Cessação do Tabagismo para usuários de tabaco em uso de Farmacoterapia e Comportamental
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Programa de Educação Ativa em Saúde e Cessação do Tabagismo para usuários de tabaco em uso de Farmacoterapia e Comportamental
Distribuição de panfletos com informações sobre os malefícios do tabaco
Sessões ativas de educação em saúde (efeitos nocivos do vício do tabaco) seguidas de discussões em grupos focais para todos os funcionários da BPO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar o conhecimento pós-intervenção, atitudes e práticas em relação ao tabagismo e a mudança em comparação com os registros pré-intervenção, analisando o resultado em relação a diferentes estratégias de intervenção.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de dependência de tabaco e álcool entre os funcionários do BPO.
Prazo: 10 meses
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10 meses
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A prevalência do vício em diferentes formas de produtos do tabaco.
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Análise dos fatores responsáveis pela iniciação e manutenção do hábito tabágico.
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 351 (IRB Number)
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