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Controle do Tabaco Entre Funcionários de Terceirização de Processos de Negócios (BPO)

14 de fevereiro de 2008 atualizado por: Tata Memorial Hospital

A indústria de Business Process Outsourcing BPO tem se expandido rapidamente na Índia nos últimos 10 anos. Há uma preocupação com questões de saúde e segurança que são exclusivas dessa indústria nova e em desenvolvimento. A falta de informações confiáveis ​​e relevantes para fundamentar a resposta a essa preocupação representa um desafio para a proteção da saúde dos funcionários de BPO. Níveis elevados de estresse, turnos de trabalho, altas metas de trabalho e renda elevada podem forçar muitos a se viciarem para mantê-los em movimento.

O uso do tabaco, que é um vício muito comum na Índia, está associado a vários riscos à saúde. A evidência anedótica sugere que fumar e outras formas de vícios estão no auge nas indústrias de BPO. Estamos realizando uma pesquisa sobre os hábitos tabágicos entre os funcionários de Business Process Outsourcing (BPO) para entender a prevalência de diferentes formas de dependência do tabaco e as razões para o início e a continuação do hábito. Também ofereceremos diferentes intervenções como medida de cessação do tabagismo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado controlado de quatro braços entre funcionários de terceirização de processos de negócios (BPO) que trabalham em quatro unidades de BPO diferentes. O ensaio é realizado com o objetivo de explorar a prevalência do uso do tabaco em suas várias formas, juntamente com os fatores responsáveis ​​pela iniciação e continuação do hábito. Este estudo também visa estudar a mudança no conhecimento, atitudes e práticas entre os funcionários do BPO após a intervenção com diferentes estratégias de cessação do tabagismo.

Serão selecionadas para o julgamento quatro unidades de BPO com força de trabalho de aproximadamente 200 funcionários cada, com a direção e os funcionários que consentirem em participar do estudo. O objetivo e a finalidade do estudo serão explicados e um formulário de consentimento informado por escrito em inglês será oferecido. Os funcionários que estiverem dispostos a participar do estudo serão recrutados após a assinatura do termo de consentimento informado.

Espera-se que os sujeitos envolvidos na pesquisa respondam a algumas perguntas sobre seu histórico sociodemográfico, ocupacional, médico, fator de risco e algumas perguntas para avaliar seu conhecimento, atitude e prática em relação ao uso do tabaco. Depois disso, os usuários de tabaco receberão uma das intervenções para parar de fumar para ajudá-los a parar de fumar.

Visitas regulares de acompanhamento serão realizadas durante todo o período do estudo. O mesmo questionário da pré-intervenção será repetido após a intervenção, dez meses depois, para avaliar a mudança em seu conhecimento, atitude e prática em relação ao uso do tabaco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

800

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
        • Recrutamento
        • Tata Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes do estudo serão homens e mulheres aparentemente saudáveis ​​acima de 18 anos de idade que trabalham nas unidades de BPO selecionadas em Mumbai.

Critério de exclusão:

  • Não haverá menores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle do braço 1
Distribuição de panfletos com informações sobre os malefícios do tabaco
Programa de Educação Ativa em Saúde e Cessação do Tabagismo para usuários de tabaco em uso de Farmacoterapia e Comportamental
Distribuição de panfletos com informações sobre os malefícios do tabaco
Sessões ativas de educação em saúde (efeitos nocivos do vício do tabaco) seguidas de discussões em grupos focais para todos os funcionários da BPO
Experimental: Braço 2
Sessões ativas de educação em saúde (efeitos nocivos do vício do tabaco) seguidas de discussões em grupos focais para todos os funcionários da BPO
Programa de Educação Ativa em Saúde e Cessação do Tabagismo para usuários de tabaco em uso de Farmacoterapia e Comportamental
Distribuição de panfletos com informações sobre os malefícios do tabaco
Sessões ativas de educação em saúde (efeitos nocivos do vício do tabaco) seguidas de discussões em grupos focais para todos os funcionários da BPO
Experimental: Braço 3
Programa Ativo de Educação em Saúde e Cessação do Tabaco para usuários de tabaco em uso exclusivo de Terapia Comportamental
Programa Ativo de Educação em Saúde e Cessação do Tabaco para usuários de tabaco em uso exclusivo de Terapia Comportamental
Experimental: Braço 4
Programa de Educação Ativa em Saúde e Cessação do Tabagismo para usuários de tabaco em uso de Farmacoterapia e Comportamental
Programa de Educação Ativa em Saúde e Cessação do Tabagismo para usuários de tabaco em uso de Farmacoterapia e Comportamental
Distribuição de panfletos com informações sobre os malefícios do tabaco
Sessões ativas de educação em saúde (efeitos nocivos do vício do tabaco) seguidas de discussões em grupos focais para todos os funcionários da BPO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar o conhecimento pós-intervenção, atitudes e práticas em relação ao tabagismo e a mudança em comparação com os registros pré-intervenção, analisando o resultado em relação a diferentes estratégias de intervenção.
Prazo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de dependência de tabaco e álcool entre os funcionários do BPO.
Prazo: 10 meses
10 meses
A prevalência do vício em diferentes formas de produtos do tabaco.
Prazo: 10 meses
10 meses
Análise dos fatores responsáveis ​​pela iniciação e manutenção do hábito tabágico.
Prazo: 10 meses
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 351 (IRB Number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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