- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00617266
Kontrola tytoniu wśród pracowników outsourcingu procesów biznesowych (BPO).
Branża Business Process Outsourcing BPO szybko rozwija się w Indiach w ciągu ostatnich 10 lat. Istnieją obawy dotyczące kwestii zdrowia i bezpieczeństwa, które są charakterystyczne dla tej nowej i rozwijającej się branży. Brak wiarygodnych i istotnych informacji, na których można by oprzeć reakcję na ten problem, stanowi wyzwanie dla ochrony zdrowia pracowników BPO. Podwyższony poziom stresu, obowiązki zmianowe, wysokie cele zawodowe, wysokie dochody mogą zmusić wielu do uzależnień, aby utrzymać się przy życiu.
Używanie tytoniu, które jest bardzo powszechnym nałogiem w Indiach, wiąże się z kilkoma zagrożeniami dla zdrowia. Niepotwierdzone dowody sugerują, że palenie i inne formy uzależnień osiągają szczyt w branżach BPO. Prowadzimy badanie nawyków tytoniowych wśród pracowników Business Process Outsourcing (BPO), aby zrozumieć rozpowszechnienie różnych form uzależnienia od tytoniu oraz przyczyny inicjowania i kontynuacji nałogu. Będziemy również oferować różne interwencje jako środek do zaprzestania palenia tytoniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to czteroramienne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone wśród pracowników Business Process Outsourcing (BPO) pracujących w czterech różnych jednostkach BPO. Badanie jest podejmowane w celu zbadania rozpowszechnienia używania tytoniu w różnych jego formach oraz czynników odpowiedzialnych za inicjację i kontynuację nałogu. Ta próba ma również na celu zbadanie zmiany wiedzy, postaw i praktyk wśród pracowników BPO po interwencji z różnymi strategiami rzucania palenia.
Do próby zostaną wybrane cztery jednostki BPO, zatrudniające po około 200 pracowników każda, wraz z kierownictwem i pracownikami, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu. Cel i cel badania zostaną wyjaśnione i zaoferowany zostanie pisemny formularz świadomej zgody w języku angielskim. Pracownicy, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu, zostaną zatrudnieni po podpisaniu formularza świadomej zgody.
Oczekuje się, że osoby biorące udział w badaniu odpowiedzą na kilka pytań dotyczących ich historii społeczno-demograficznej, zawodowej, medycznej, czynników ryzyka oraz kilka pytań oceniających ich wiedzę, postawy i praktyki dotyczące używania tytoniu. Następnie użytkownikom tytoniu zostanie zaoferowana jedna z interwencji związanych z zaprzestaniem palenia tytoniu, aby pomóc im rzucić palenie.
Przez cały okres trwania badania będą przeprowadzane regularne wizyty kontrolne. Ten sam kwestionariusz, co w przypadku interwencji wstępnej, zostanie powtórzony po interwencji, dziesięć miesięcy później, aby ocenić zmiany w ich wiedzy, nastawieniu i praktyce dotyczącej używania tytoniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Rekrutacyjny
- Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Gauravi A Mishra, MD
- Numer telefonu: +91-22-4157532
- E-mail: gauravi2005@yahoo.co.in
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami badania będą pozornie zdrowi mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia, pracujący w wybranych jednostkach BPO w Bombaju.
Kryteria wyłączenia:
- Nie będzie nieletnich.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna zazbrojenia 1
Dystrybucja ulotek zawierających informacje o zagrożeniach związanych z tytoniem
|
Aktywna edukacja zdrowotna i program zaprzestania palenia tytoniu dla użytkowników tytoniu stosujących terapię behawioralną i farmakoterapię
Dystrybucja ulotek zawierających informacje o zagrożeniach związanych z tytoniem
Sesje Aktywnej Edukacji Zdrowotnej (szkodliwe skutki nałogu tytoniowego), a następnie dyskusja grupowa dla wszystkich pracowników BPO
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2
Sesje Aktywnej Edukacji Zdrowotnej (szkodliwe skutki nałogu tytoniowego), a następnie dyskusja grupowa dla wszystkich pracowników BPO
|
Aktywna edukacja zdrowotna i program zaprzestania palenia tytoniu dla użytkowników tytoniu stosujących terapię behawioralną i farmakoterapię
Dystrybucja ulotek zawierających informacje o zagrożeniach związanych z tytoniem
Sesje Aktywnej Edukacji Zdrowotnej (szkodliwe skutki nałogu tytoniowego), a następnie dyskusja grupowa dla wszystkich pracowników BPO
|
|
Eksperymentalny: Ramię 3
Aktywna edukacja zdrowotna i program zaprzestania palenia tytoniu dla użytkowników tytoniu korzystających wyłącznie z terapii behawioralnej
|
Aktywna edukacja zdrowotna i program zaprzestania palenia tytoniu dla użytkowników tytoniu korzystających wyłącznie z terapii behawioralnej
|
|
Eksperymentalny: Ramię 4
Aktywna edukacja zdrowotna i program zaprzestania palenia tytoniu dla użytkowników tytoniu stosujących terapię behawioralną i farmakoterapię
|
Aktywna edukacja zdrowotna i program zaprzestania palenia tytoniu dla użytkowników tytoniu stosujących terapię behawioralną i farmakoterapię
Dystrybucja ulotek zawierających informacje o zagrożeniach związanych z tytoniem
Sesje Aktywnej Edukacji Zdrowotnej (szkodliwe skutki nałogu tytoniowego), a następnie dyskusja grupowa dla wszystkich pracowników BPO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wiedzy, postaw i praktyk pointerwencyjnych dotyczących uzależnienia od tytoniu oraz zmiany w porównaniu z zapisami sprzed interwencji poprzez analizę wyników w odniesieniu do różnych strategii interwencyjnych.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie uzależnienia od tytoniu i alkoholu wśród pracowników BPO.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
|
Rozpowszechnienie uzależnienia od różnych postaci wyrobów tytoniowych.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
|
Analiza czynników odpowiedzialnych za inicjację i kontynuację nałogu tytoniowego.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 351 (IRB Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .