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Controllo del tabacco tra i dipendenti BPO (Business Process Outsourcing).

14 febbraio 2008 aggiornato da: Tata Memorial Hospital

L'industria BPO di Business Process Outsourcing è stata in rapida espansione in India negli ultimi 10 anni. C'è una preoccupazione per quanto riguarda le questioni di salute e sicurezza che sono uniche per questo settore nuovo e in via di sviluppo. La mancanza di informazioni affidabili e pertinenti su cui basare la risposta a questa preoccupazione pone una sfida per la salvaguardia della salute dei dipendenti BPO. Elevati livelli di stress, turni di lavoro, obiettivi di lavoro elevati, redditi elevati possono costringere molti verso dipendenze per farli andare avanti.

L'uso del tabacco, che è una dipendenza molto comune in India, è associato a diversi rischi per la salute. Prove aneddotiche suggeriscono che il fumo e altre forme di dipendenza sono al loro apice nelle industrie del BPO. Stiamo conducendo una ricerca sulle abitudini del tabacco tra i dipendenti di Business Process Outsourcing (BPO) per comprendere la prevalenza di diverse forme di dipendenza dal tabacco e le ragioni dell'inizio e della continuazione dell'abitudine. Offriremo anche diversi interventi come misura per smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato a quattro bracci tra i dipendenti di Business Process Outsourcing (BPO) che lavorano in quattro diverse unità BPO. Il processo è intrapreso con l'obiettivo di esplorare la prevalenza del consumo di tabacco nelle sue varie forme insieme ai fattori responsabili dell'inizio e della continuazione dell'abitudine. Questo studio mira anche a studiare il cambiamento nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nelle pratiche tra i dipendenti BPO dopo l'intervento con diverse strategie per smettere di fumare.

Saranno selezionate per la sperimentazione quattro unità BPO con una forza lavoro di circa 200 dipendenti ciascuna, con la direzione e i dipendenti che acconsentono a partecipare allo studio. Verranno spiegati lo scopo e lo scopo dello studio e verrà offerto un modulo di consenso informato scritto in inglese. I dipendenti che vorranno partecipare alla sperimentazione, saranno assunti previa sottoscrizione del modulo di consenso informato.

I soggetti coinvolti nella ricerca dovranno rispondere ad alcune domande sulla loro storia socio-demografica, occupazionale, medica, sui fattori di rischio e ad alcune domande per valutare le loro conoscenze, attitudini e pratiche rispetto all'uso del tabacco. Successivamente, ai consumatori di tabacco verrà offerto uno degli interventi per smettere di fumare per aiutarli a smettere di fumare.

Visite di follow-up regolari saranno condotte durante tutto il periodo dello studio. Lo stesso questionario del pre-intervento verrà ripetuto dopo l'intervento, dieci mesi dopo, per valutare il cambiamento nella loro conoscenza, atteggiamento e pratica riguardo all'uso del tabacco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

800

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Reclutamento
        • Tata Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti allo studio saranno maschi e femmine apparentemente sani di età superiore ai 18 anni che lavorano nelle unità BPO selezionate a Mumbai.

Criteri di esclusione:

  • Non ci saranno minorenni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo braccio 1
Distribuzione di opuscoli contenenti informazioni sui pericoli del tabacco
Educazione sanitaria attiva e programma per smettere di fumare per i consumatori di tabacco che utilizzano la terapia comportamentale e farmacologica
Distribuzione di opuscoli contenenti informazioni sui pericoli del tabacco
Sessioni di Educazione Sanitaria Attiva (effetti nocivi della dipendenza da tabacco) seguite da focus group per tutti i dipendenti BPO
Sperimentale: Braccio 2
Sessioni di Educazione Sanitaria Attiva (effetti nocivi della dipendenza da tabacco) seguite da focus group per tutti i dipendenti BPO
Educazione sanitaria attiva e programma per smettere di fumare per i consumatori di tabacco che utilizzano la terapia comportamentale e farmacologica
Distribuzione di opuscoli contenenti informazioni sui pericoli del tabacco
Sessioni di Educazione Sanitaria Attiva (effetti nocivi della dipendenza da tabacco) seguite da focus group per tutti i dipendenti BPO
Sperimentale: Braccio 3
Educazione sanitaria attiva e programma per smettere di fumare per i consumatori di tabacco che utilizzano solo la terapia comportamentale
Educazione sanitaria attiva e programma per smettere di fumare per i consumatori di tabacco che utilizzano solo la terapia comportamentale
Sperimentale: Braccio 4
Educazione sanitaria attiva e programma per smettere di fumare per i consumatori di tabacco che utilizzano la terapia comportamentale e farmacologica
Educazione sanitaria attiva e programma per smettere di fumare per i consumatori di tabacco che utilizzano la terapia comportamentale e farmacologica
Distribuzione di opuscoli contenenti informazioni sui pericoli del tabacco
Sessioni di Educazione Sanitaria Attiva (effetti nocivi della dipendenza da tabacco) seguite da focus group per tutti i dipendenti BPO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche post-intervento riguardanti la dipendenza dal tabacco e il cambiamento rispetto ai record pre-intervento analizzando il risultato rispetto a diverse strategie di intervento.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La prevalenza della dipendenza da tabacco e alcol tra i dipendenti BPO.
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi
La prevalenza della dipendenza da diverse forme di prodotti del tabacco.
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi
Analisi dei fattori responsabili dell'inizio e della continuazione del tabagismo.
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 351 (IRB Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento per smettere di fumare

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