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Control del tabaco entre los empleados de subcontratación de procesos comerciales (BPO)

14 de febrero de 2008 actualizado por: Tata Memorial Hospital

La industria de Business Process Outsourcing BPO se ha expandido rápidamente en la India durante los últimos 10 años. Existe una preocupación con respecto a los problemas de salud y seguridad que son exclusivos de esta industria nueva y en desarrollo. La falta de información confiable y relevante en la que basar la respuesta a esta preocupación plantea un desafío para salvaguardar la salud de los empleados de BPO. Los niveles elevados de estrés, los deberes por turnos, los objetivos de trabajo elevados y los ingresos elevados pueden obligar a muchos a las adicciones para seguir adelante.

El consumo de tabaco, que es una adicción muy común en la India, está asociado con varios riesgos para la salud. La evidencia anecdótica sugiere que fumar y otras formas de adicciones están en su apogeo en las industrias de BPO. Estamos realizando una investigación sobre los hábitos de tabaquismo entre los empleados de Business Process Outsourcing (BPO) para comprender la prevalencia de las diferentes formas de adicción al tabaco y las razones del inicio y la continuación del hábito. También ofreceremos diferentes intervenciones como medida para dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio de cuatro brazos entre los empleados de Business Process Outsourcing (BPO) que trabajan en cuatro unidades BPO diferentes. El ensayo se lleva a cabo con el objetivo de explorar la prevalencia del consumo de tabaco en sus diversas formas junto con los factores responsables de la iniciación y continuación del hábito. Este ensayo también tiene como objetivo estudiar el cambio en los conocimientos, actitudes y prácticas entre los empleados de BPO después de la intervención con diferentes estrategias para dejar de fumar.

Se seleccionarán para la prueba cuatro unidades de BPO con una fuerza laboral de aproximadamente 200 empleados cada una, con la gerencia y los empleados que den su consentimiento para participar en el estudio. Se explicará el objetivo y el propósito del estudio y se ofrecerá un formulario de consentimiento informado por escrito en inglés. Los empleados que estén dispuestos a participar en el ensayo, serán reclutados después de firmar el formulario de consentimiento informado.

Se espera que los sujetos involucrados en la investigación respondan algunas preguntas sobre su historial sociodemográfico, laboral, médico, de factores de riesgo y algunas preguntas para evaluar su conocimiento, actitud y práctica con respecto al uso del tabaco. Después de esto, a los consumidores de tabaco se les ofrecerá una de las intervenciones para dejar de fumar para ayudarlos a dejar el tabaco.

Se realizarán visitas regulares de seguimiento durante todo el período del estudio. El mismo cuestionario que antes de la intervención se repetirá después de la intervención, diez meses después para evaluar el cambio en su conocimiento, actitud y práctica con respecto al consumo de tabaco.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

800

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Reclutamiento
        • Tata Memorial Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes del estudio serán hombres y mujeres aparentemente sanos mayores de 18 años que trabajen en las unidades de BPO seleccionadas en Mumbai.

Criterio de exclusión:

  • No habrá menores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control Armar 1
Distribución de folletos con información sobre los peligros del tabaco
Programa de Educación para la Salud Activa y Abandono del Tabaco para consumidores de tabaco mediante Terapia Conductual y Farmacoterapéutica
Distribución de folletos con información sobre los peligros del tabaco
Sesiones de educación para la salud activa (efectos nocivos de la adicción al tabaco) seguidas de discusiones de grupos focales para todos los empleados de BPO
Experimental: Brazo 2
Sesiones de educación para la salud activa (efectos nocivos de la adicción al tabaco) seguidas de discusiones de grupos focales para todos los empleados de BPO
Programa de Educación para la Salud Activa y Abandono del Tabaco para consumidores de tabaco mediante Terapia Conductual y Farmacoterapéutica
Distribución de folletos con información sobre los peligros del tabaco
Sesiones de educación para la salud activa (efectos nocivos de la adicción al tabaco) seguidas de discusiones de grupos focales para todos los empleados de BPO
Experimental: Brazo 3
Programa de educación activa para la salud y abandono del tabaco para consumidores de tabaco que utilicen únicamente terapia conductual
Programa de educación activa para la salud y abandono del tabaco para consumidores de tabaco que utilicen únicamente terapia conductual
Experimental: Brazo 4
Programa de Educación para la Salud Activa y Abandono del Tabaco para consumidores de tabaco mediante Terapia Conductual y Farmacoterapéutica
Programa de Educación para la Salud Activa y Abandono del Tabaco para consumidores de tabaco mediante Terapia Conductual y Farmacoterapéutica
Distribución de folletos con información sobre los peligros del tabaco
Sesiones de educación para la salud activa (efectos nocivos de la adicción al tabaco) seguidas de discusiones de grupos focales para todos los empleados de BPO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar los conocimientos, actitudes y prácticas posintervención en relación con el tabaquismo y el cambio en comparación con los registros previos a la intervención mediante el análisis del resultado con respecto a las diferentes estrategias de intervención.
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La prevalencia de la adicción al tabaco y al alcohol entre los empleados de BPO.
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses
La prevalencia de la adicción a diferentes formas de productos de tabaco.
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses
Análisis de los factores responsables de la iniciación y continuación del hábito tabáquico.
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 351 (IRB Number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dejar de consumir tabaco

Ensayos clínicos sobre Intervención para dejar de fumar

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