- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00617266
Борьба против табака среди сотрудников, занимающихся аутсорсингом бизнес-процессов (BPO)
Индустрия аутсорсинга бизнес-процессов BPO быстро расширяется в Индии за последние 10 лет. Существует озабоченность по поводу вопросов здоровья и безопасности, которые являются уникальными для этой новой и развивающейся отрасли. Отсутствие надежной и актуальной информации, на которой можно было бы основывать ответ на эту озабоченность, создает проблему для охраны здоровья сотрудников BPO. Повышенный уровень стресса, посменная работа, высокие рабочие цели, высокий доход могут заставить многих пристраститься к зависимостям, чтобы поддерживать их.
Употребление табака, которое является очень распространенной зависимостью в Индии, связано с несколькими опасностями для здоровья. Неофициальные данные свидетельствуют о том, что курение и другие формы зависимости находятся на пике в индустрии РБП. Мы проводим исследование пристрастия к табаку среди сотрудников аутсорсинга бизнес-процессов (BPO), чтобы понять распространенность различных форм табачной зависимости и причины возникновения и продолжения этой привычки. Мы также предложим различные вмешательства в качестве меры по прекращению употребления табака.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование с четырьмя группами, в котором приняли участие сотрудники аутсорсинга бизнес-процессов (BPO), работающие в четырех разных подразделениях BPO. Испытание проводится с целью изучения распространенности употребления табака в его различных формах, а также факторов, ответственных за возникновение и сохранение привычки. Это испытание также направлено на изучение изменений в знаниях, отношении и практике среди сотрудников BPO после вмешательства с различными стратегиями отказа от табака.
Для испытания будут выбраны четыре подразделения BPO с численностью персонала около 200 человек в каждом, руководство и сотрудники которых дали согласие на участие в исследовании. Цель и цель исследования будут объяснены, и будет предложена письменная форма информированного согласия на английском языке. Сотрудники, желающие принять участие в исследовании, будут набраны после подписания формы информированного согласия.
Ожидается, что субъекты, участвующие в исследовании, ответят на несколько вопросов о своей социально-демографической, профессиональной, медицинской истории, истории факторов риска, а также на некоторые вопросы, чтобы оценить свои знания, отношение и практику в отношении употребления табака. После этого потребителям табака будет предложено одно из мероприятий по прекращению употребления табака, чтобы помочь им бросить курить.
Регулярные последующие визиты будут проводиться в течение всего периода исследования. Тот же вопросник, что и до вмешательства, будет повторен после вмешательства, десять месяцев спустя, для оценки изменений в их знаниях, отношении и практике в отношении употребления табака.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
- Рекрутинг
- Tata Memorial Hospital
-
Контакт:
- Gauravi A Mishra, MD
- Номер телефона: +91-22-4157532
- Электронная почта: gauravi2005@yahoo.co.in
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участниками исследования будут практически здоровые мужчины и женщины старше 18 лет, работающие в выбранных подразделениях BPO в Мумбаи.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетних не будет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука 1 Контрольная группа
Распространение брошюр, содержащих информацию о вреде табака
|
Программа активного санитарного просвещения и отказа от курения для потребителей табака с использованием поведенческой и фармакотерапии
Распространение брошюр, содержащих информацию о вреде табака
Активные занятия по санитарному просвещению (вредные последствия табачной зависимости) с последующим обсуждением в фокус-группах для всех сотрудников BPO
|
|
Экспериментальный: Рука 2
Активные занятия по санитарному просвещению (вредные последствия табачной зависимости) с последующим обсуждением в фокус-группах для всех сотрудников BPO
|
Программа активного санитарного просвещения и отказа от курения для потребителей табака с использованием поведенческой и фармакотерапии
Распространение брошюр, содержащих информацию о вреде табака
Активные занятия по санитарному просвещению (вредные последствия табачной зависимости) с последующим обсуждением в фокус-группах для всех сотрудников BPO
|
|
Экспериментальный: Рука 3
Программа активного санитарного просвещения и отказа от курения для потребителей табака, использующих только поведенческую терапию
|
Программа активного санитарного просвещения и отказа от курения для потребителей табака, использующих только поведенческую терапию
|
|
Экспериментальный: Рука 4
Программа активного санитарного просвещения и отказа от курения для потребителей табака с использованием поведенческой и фармакотерапии
|
Программа активного санитарного просвещения и отказа от курения для потребителей табака с использованием поведенческой и фармакотерапии
Распространение брошюр, содержащих информацию о вреде табака
Активные занятия по санитарному просвещению (вредные последствия табачной зависимости) с последующим обсуждением в фокус-группах для всех сотрудников BPO
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить знания, отношение и практику после вмешательства в отношении табачной зависимости и изменения по сравнению с записями до вмешательства путем анализа результатов в отношении различных стратегий вмешательства.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность табачной и алкогольной зависимости среди сотрудников БПО.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
|
Распространенность зависимости от различных форм табачных изделий.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
|
Анализ факторов, ответственных за возникновение и сохранение привычки к табаку.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 351 (IRB Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .