Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tabakscontrole onder medewerkers van Business Process Outsourcing (BPO).

14 februari 2008 bijgewerkt door: Tata Memorial Hospital

De Business Process Outsourcing BPO-industrie is de afgelopen 10 jaar snel gegroeid in India. Er bestaat bezorgdheid over gezondheids- en veiligheidskwesties die uniek zijn voor deze nieuwe en zich ontwikkelende industrie. Het gebrek aan betrouwbare en relevante informatie waarop de reactie op deze bezorgdheid kan worden gebaseerd, vormt een uitdaging voor het waarborgen van de gezondheid van BPO-medewerkers. Verhoogde stressniveaus, ploegendienst, hoge werkdoelen, hoge inkomens kunnen velen tot verslavingen dwingen om door te gaan.

Het gebruik van tabak, een veel voorkomende verslaving in India, wordt in verband gebracht met verschillende gezondheidsrisico's. Anekdotisch bewijs suggereert dat roken en andere vormen van verslavingen op hun hoogtepunt zijn in de BPO-industrieën. We doen onderzoek naar de tabaksgewoonten onder medewerkers van Business Process Outsourcing (BPO) om inzicht te krijgen in de prevalentie van verschillende vormen van tabaksverslaving en de redenen voor het starten en voortzetten van de gewoonte. We zullen ook verschillende interventies aanbieden als maatstaf voor stoppen met roken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met vier armen onder medewerkers van Business Process Outsourcing (BPO) die werkzaam zijn in vier verschillende BPO-eenheden. De proef wordt uitgevoerd met als doel de prevalentie van tabaksgebruik in zijn verschillende vormen te onderzoeken, samen met factoren die verantwoordelijk zijn voor het initiëren en voortzetten van de gewoonte. Deze proef heeft ook tot doel de verandering in de kennis, attitudes en praktijken bij BPO-medewerkers te bestuderen na interventie met verschillende stoppen met roken-strategieën.

Vier BPO-eenheden met een personeelsbestand van elk ongeveer 200 werknemers, met het management en de werknemers die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen voor de proef worden geselecteerd. Het doel van het onderzoek zal worden uitgelegd en er zal een schriftelijk toestemmingsformulier in het Engels worden aangeboden. De medewerkers die bereid zijn deel te nemen aan de studie, zullen worden aangeworven na ondertekening van het toestemmingsformulier.

Van de proefpersonen die bij het onderzoek betrokken zijn, wordt verwacht dat ze enkele vragen beantwoorden over hun sociaal-demografische, beroeps-, medische, risicofactorgeschiedenis en enkele vragen om hun kennis, houding en praktijk met betrekking tot tabaksgebruik te beoordelen. Hierna krijgen de tabaksgebruikers een van de stoppen-met-rokeninterventies aangeboden om hen te helpen stoppen met roken.

Gedurende de periode van het onderzoek zullen er regelmatig vervolgbezoeken worden gehouden. Dezelfde vragenlijst als de pre-interventie zal tien maanden later na de interventie worden herhaald om de verandering in hun kennis, houding en praktijk met betrekking tot tabaksgebruik te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

800

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
        • Werving
        • Tata Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemers aan de studie zullen ogenschijnlijk gezonde mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar zijn die in de geselecteerde BPO-eenheden in Mumbai werken.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zullen geen minderjarigen zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1 controlegroep
Verspreiding van pamfletten met informatie over de gevaren van tabak
Programma voor actieve gezondheidseducatie en stoppen met roken voor tabaksgebruikers die gebruik maken van gedrags- en farmacotherapie
Verspreiding van pamfletten met informatie over de gevaren van tabak
Actieve gezondheidsvoorlichtingssessies (schadelijke effecten van tabaksverslaving) gevolgd door focusgroepdiscussie voor alle BPO-medewerkers
Experimenteel: Arm 2
Actieve gezondheidsvoorlichtingssessies (schadelijke effecten van tabaksverslaving) gevolgd door focusgroepdiscussie voor alle BPO-medewerkers
Programma voor actieve gezondheidseducatie en stoppen met roken voor tabaksgebruikers die gebruik maken van gedrags- en farmacotherapie
Verspreiding van pamfletten met informatie over de gevaren van tabak
Actieve gezondheidsvoorlichtingssessies (schadelijke effecten van tabaksverslaving) gevolgd door focusgroepdiscussie voor alle BPO-medewerkers
Experimenteel: Arm 3
Programma voor actieve gezondheidseducatie en stoppen met roken voor tabaksgebruikers die alleen gedragstherapie gebruiken
Programma voor actieve gezondheidseducatie en stoppen met roken voor tabaksgebruikers die alleen gedragstherapie gebruiken
Experimenteel: Arm 4
Programma voor actieve gezondheidseducatie en stoppen met roken voor tabaksgebruikers die gebruik maken van gedrags- en farmacotherapie
Programma voor actieve gezondheidseducatie en stoppen met roken voor tabaksgebruikers die gebruik maken van gedrags- en farmacotherapie
Verspreiding van pamfletten met informatie over de gevaren van tabak
Actieve gezondheidsvoorlichtingssessies (schadelijke effecten van tabaksverslaving) gevolgd door focusgroepdiscussie voor alle BPO-medewerkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De kennis, attitudes en praktijken na de interventie met betrekking tot tabaksverslaving en de verandering in vergelijking met de pre-interventierecords beoordelen door de uitkomst met betrekking tot verschillende interventiestrategieën te analyseren.
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De prevalentie van tabaks- en alcoholverslaving onder de BPO-medewerkers.
Tijdsspanne: 10 maanden
10 maanden
De prevalentie van verslaving aan verschillende vormen van tabaksproducten.
Tijdsspanne: 10 maanden
10 maanden
Analyse van de factoren die verantwoordelijk zijn voor het initiëren en voortzetten van tabaksverslaving.
Tijdsspanne: 10 maanden
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 351 (IRB Number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie stoppen met roken

3
Abonneren