- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00617266
Tabakscontrole onder medewerkers van Business Process Outsourcing (BPO).
De Business Process Outsourcing BPO-industrie is de afgelopen 10 jaar snel gegroeid in India. Er bestaat bezorgdheid over gezondheids- en veiligheidskwesties die uniek zijn voor deze nieuwe en zich ontwikkelende industrie. Het gebrek aan betrouwbare en relevante informatie waarop de reactie op deze bezorgdheid kan worden gebaseerd, vormt een uitdaging voor het waarborgen van de gezondheid van BPO-medewerkers. Verhoogde stressniveaus, ploegendienst, hoge werkdoelen, hoge inkomens kunnen velen tot verslavingen dwingen om door te gaan.
Het gebruik van tabak, een veel voorkomende verslaving in India, wordt in verband gebracht met verschillende gezondheidsrisico's. Anekdotisch bewijs suggereert dat roken en andere vormen van verslavingen op hun hoogtepunt zijn in de BPO-industrieën. We doen onderzoek naar de tabaksgewoonten onder medewerkers van Business Process Outsourcing (BPO) om inzicht te krijgen in de prevalentie van verschillende vormen van tabaksverslaving en de redenen voor het starten en voortzetten van de gewoonte. We zullen ook verschillende interventies aanbieden als maatstaf voor stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met vier armen onder medewerkers van Business Process Outsourcing (BPO) die werkzaam zijn in vier verschillende BPO-eenheden. De proef wordt uitgevoerd met als doel de prevalentie van tabaksgebruik in zijn verschillende vormen te onderzoeken, samen met factoren die verantwoordelijk zijn voor het initiëren en voortzetten van de gewoonte. Deze proef heeft ook tot doel de verandering in de kennis, attitudes en praktijken bij BPO-medewerkers te bestuderen na interventie met verschillende stoppen met roken-strategieën.
Vier BPO-eenheden met een personeelsbestand van elk ongeveer 200 werknemers, met het management en de werknemers die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen voor de proef worden geselecteerd. Het doel van het onderzoek zal worden uitgelegd en er zal een schriftelijk toestemmingsformulier in het Engels worden aangeboden. De medewerkers die bereid zijn deel te nemen aan de studie, zullen worden aangeworven na ondertekening van het toestemmingsformulier.
Van de proefpersonen die bij het onderzoek betrokken zijn, wordt verwacht dat ze enkele vragen beantwoorden over hun sociaal-demografische, beroeps-, medische, risicofactorgeschiedenis en enkele vragen om hun kennis, houding en praktijk met betrekking tot tabaksgebruik te beoordelen. Hierna krijgen de tabaksgebruikers een van de stoppen-met-rokeninterventies aangeboden om hen te helpen stoppen met roken.
Gedurende de periode van het onderzoek zullen er regelmatig vervolgbezoeken worden gehouden. Dezelfde vragenlijst als de pre-interventie zal tien maanden later na de interventie worden herhaald om de verandering in hun kennis, houding en praktijk met betrekking tot tabaksgebruik te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
- Werving
- Tata Memorial Hospital
-
Contact:
- Gauravi A Mishra, MD
- Telefoonnummer: +91-22-4157532
- E-mail: gauravi2005@yahoo.co.in
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers aan de studie zullen ogenschijnlijk gezonde mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar zijn die in de geselecteerde BPO-eenheden in Mumbai werken.
Uitsluitingscriteria:
- Er zullen geen minderjarigen zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Arm 1 controlegroep
Verspreiding van pamfletten met informatie over de gevaren van tabak
|
Programma voor actieve gezondheidseducatie en stoppen met roken voor tabaksgebruikers die gebruik maken van gedrags- en farmacotherapie
Verspreiding van pamfletten met informatie over de gevaren van tabak
Actieve gezondheidsvoorlichtingssessies (schadelijke effecten van tabaksverslaving) gevolgd door focusgroepdiscussie voor alle BPO-medewerkers
|
Experimenteel: Arm 2
Actieve gezondheidsvoorlichtingssessies (schadelijke effecten van tabaksverslaving) gevolgd door focusgroepdiscussie voor alle BPO-medewerkers
|
Programma voor actieve gezondheidseducatie en stoppen met roken voor tabaksgebruikers die gebruik maken van gedrags- en farmacotherapie
Verspreiding van pamfletten met informatie over de gevaren van tabak
Actieve gezondheidsvoorlichtingssessies (schadelijke effecten van tabaksverslaving) gevolgd door focusgroepdiscussie voor alle BPO-medewerkers
|
Experimenteel: Arm 3
Programma voor actieve gezondheidseducatie en stoppen met roken voor tabaksgebruikers die alleen gedragstherapie gebruiken
|
Programma voor actieve gezondheidseducatie en stoppen met roken voor tabaksgebruikers die alleen gedragstherapie gebruiken
|
Experimenteel: Arm 4
Programma voor actieve gezondheidseducatie en stoppen met roken voor tabaksgebruikers die gebruik maken van gedrags- en farmacotherapie
|
Programma voor actieve gezondheidseducatie en stoppen met roken voor tabaksgebruikers die gebruik maken van gedrags- en farmacotherapie
Verspreiding van pamfletten met informatie over de gevaren van tabak
Actieve gezondheidsvoorlichtingssessies (schadelijke effecten van tabaksverslaving) gevolgd door focusgroepdiscussie voor alle BPO-medewerkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De kennis, attitudes en praktijken na de interventie met betrekking tot tabaksverslaving en de verandering in vergelijking met de pre-interventierecords beoordelen door de uitkomst met betrekking tot verschillende interventiestrategieën te analyseren.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De prevalentie van tabaks- en alcoholverslaving onder de BPO-medewerkers.
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
De prevalentie van verslaving aan verschillende vormen van tabaksproducten.
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
Analyse van de factoren die verantwoordelijk zijn voor het initiëren en voortzetten van tabaksverslaving.
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 351 (IRB Number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie stoppen met roken
-
Glorian SorensenHealis-Sekhsaria Institute for Public HealthVoltooidStoppen met tabaksgebruikVerenigde Staten, Indië
-
US Department of Veterans AffairsVoltooid
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramIngetrokkenGedrag, gezondheid | Gedrag, rokenVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk