- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00617266
Lutte contre le tabagisme chez les employés de l'externalisation des processus d'entreprise (BPO)
L'industrie BPO de l'externalisation des processus métier s'est rapidement développée en Inde au cours des 10 dernières années. Il y a une préoccupation concernant les questions de santé et de sécurité qui sont propres à cette nouvelle industrie en développement. Le manque d'informations fiables et pertinentes sur lesquelles fonder la réponse à cette préoccupation pose un défi pour la protection de la santé des employés de BPO. Des niveaux de stress élevés, des tâches postées, des objectifs de travail élevés, des revenus élevés peuvent forcer de nombreuses personnes à développer des dépendances pour les maintenir.
L'usage du tabac, qui est une dépendance très courante en Inde, est associé à plusieurs risques pour la santé. Des preuves anecdotiques suggèrent que le tabagisme et d'autres formes de dépendances sont à leur apogée dans les industries BPO. Nous menons une recherche sur les habitudes tabagiques des employés de Business Process Outsourcing (BPO) afin de comprendre la prévalence des différentes formes de dépendance au tabac et les raisons de l'initiation et de la poursuite de l'habitude. Nous proposerons également différentes interventions comme mesure du sevrage tabagique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à quatre bras auprès d'employés de l'externalisation des processus métier (BPO) travaillant dans quatre unités BPO différentes. L'essai est entrepris dans le but d'explorer la prévalence de l'usage du tabac sous ses diverses formes ainsi que les facteurs responsables de l'initiation et de la poursuite de l'habitude. Cet essai vise également à étudier le changement des connaissances, des attitudes et des pratiques chez les employés de BPO après intervention avec différentes stratégies de sevrage tabagique.
Quatre unités BPO avec une main-d'œuvre d'environ 200 employés chacune, avec la direction et les employés qui acceptent de participer à l'étude, seront sélectionnées pour l'essai. Le but et le but de l'étude seront expliqués et un formulaire de consentement éclairé écrit en anglais sera offert. Les employés qui souhaitent participer à l'essai seront recrutés après avoir signé le formulaire de consentement éclairé.
Les sujets impliqués dans la recherche devront répondre à quelques questions sur leurs antécédents socio-démographiques, professionnels, médicaux, facteurs de risque et à quelques questions pour évaluer leurs connaissances, attitudes et pratiques face à l'usage du tabac. Ensuite, les fumeurs se verront proposer l'une des interventions de sevrage tabagique pour les aider à arrêter de fumer.
Des visites de suivi régulières seront effectuées tout au long de la période de l'étude. Le même questionnaire que la pré-intervention sera répété après l'intervention, dix mois plus tard pour évaluer l'évolution de leurs connaissances, attitudes et pratiques concernant l'usage du tabac.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
- Recrutement
- Tata Memorial Hospital
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Contact:
- Gauravi A Mishra, MD
- Numéro de téléphone: +91-22-4157532
- E-mail: gauravi2005@yahoo.co.in
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants à l'étude seront des hommes et des femmes apparemment en bonne santé de plus de 18 ans travaillant dans les unités BPO sélectionnées à Mumbai.
Critère d'exclusion:
- Il n'y aura pas de mineurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras 1 groupe de contrôle
Distribution de brochures contenant des informations sur les dangers du tabac
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Programme d'éducation à la santé active et de sevrage tabagique pour les fumeurs utilisant la thérapie comportementale et la pharmacothérapie
Distribution de brochures contenant des informations sur les dangers du tabac
Séances d'éducation active à la santé (effets nocifs de la dépendance au tabac) suivies d'une discussion de groupe pour tous les employés de BPO
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Expérimental: Bras 2
Séances d'éducation active à la santé (effets nocifs de la dépendance au tabac) suivies d'une discussion de groupe pour tous les employés de BPO
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Programme d'éducation à la santé active et de sevrage tabagique pour les fumeurs utilisant la thérapie comportementale et la pharmacothérapie
Distribution de brochures contenant des informations sur les dangers du tabac
Séances d'éducation active à la santé (effets nocifs de la dépendance au tabac) suivies d'une discussion de groupe pour tous les employés de BPO
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Expérimental: Bras 3
Programme actif d'éducation à la santé et d'abandon du tabac pour les fumeurs utilisant uniquement la thérapie comportementale
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Programme actif d'éducation à la santé et d'abandon du tabac pour les fumeurs utilisant uniquement la thérapie comportementale
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Expérimental: Bras 4
Programme d'éducation à la santé active et de sevrage tabagique pour les fumeurs utilisant la thérapie comportementale et la pharmacothérapie
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Programme d'éducation à la santé active et de sevrage tabagique pour les fumeurs utilisant la thérapie comportementale et la pharmacothérapie
Distribution de brochures contenant des informations sur les dangers du tabac
Séances d'éducation active à la santé (effets nocifs de la dépendance au tabac) suivies d'une discussion de groupe pour tous les employés de BPO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer les connaissances, les attitudes et les pratiques post-intervention concernant la dépendance au tabac et le changement par rapport aux dossiers pré-intervention en analysant les résultats par rapport aux différentes stratégies d'intervention.
Délai: 18 mois
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La prévalence de la dépendance au tabac et à l'alcool chez les employés de BPO.
Délai: 10 mois
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10 mois
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La prévalence de la dépendance aux différentes formes de produits du tabac.
Délai: 10 mois
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10 mois
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Analyse des facteurs responsables de l'initiation et du maintien du tabagisme.
Délai: 10 mois
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 351 (IRB Number)
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