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Lutte contre le tabagisme chez les employés de l'externalisation des processus d'entreprise (BPO)

14 février 2008 mis à jour par: Tata Memorial Hospital

L'industrie BPO de l'externalisation des processus métier s'est rapidement développée en Inde au cours des 10 dernières années. Il y a une préoccupation concernant les questions de santé et de sécurité qui sont propres à cette nouvelle industrie en développement. Le manque d'informations fiables et pertinentes sur lesquelles fonder la réponse à cette préoccupation pose un défi pour la protection de la santé des employés de BPO. Des niveaux de stress élevés, des tâches postées, des objectifs de travail élevés, des revenus élevés peuvent forcer de nombreuses personnes à développer des dépendances pour les maintenir.

L'usage du tabac, qui est une dépendance très courante en Inde, est associé à plusieurs risques pour la santé. Des preuves anecdotiques suggèrent que le tabagisme et d'autres formes de dépendances sont à leur apogée dans les industries BPO. Nous menons une recherche sur les habitudes tabagiques des employés de Business Process Outsourcing (BPO) afin de comprendre la prévalence des différentes formes de dépendance au tabac et les raisons de l'initiation et de la poursuite de l'habitude. Nous proposerons également différentes interventions comme mesure du sevrage tabagique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à quatre bras auprès d'employés de l'externalisation des processus métier (BPO) travaillant dans quatre unités BPO différentes. L'essai est entrepris dans le but d'explorer la prévalence de l'usage du tabac sous ses diverses formes ainsi que les facteurs responsables de l'initiation et de la poursuite de l'habitude. Cet essai vise également à étudier le changement des connaissances, des attitudes et des pratiques chez les employés de BPO après intervention avec différentes stratégies de sevrage tabagique.

Quatre unités BPO avec une main-d'œuvre d'environ 200 employés chacune, avec la direction et les employés qui acceptent de participer à l'étude, seront sélectionnées pour l'essai. Le but et le but de l'étude seront expliqués et un formulaire de consentement éclairé écrit en anglais sera offert. Les employés qui souhaitent participer à l'essai seront recrutés après avoir signé le formulaire de consentement éclairé.

Les sujets impliqués dans la recherche devront répondre à quelques questions sur leurs antécédents socio-démographiques, professionnels, médicaux, facteurs de risque et à quelques questions pour évaluer leurs connaissances, attitudes et pratiques face à l'usage du tabac. Ensuite, les fumeurs se verront proposer l'une des interventions de sevrage tabagique pour les aider à arrêter de fumer.

Des visites de suivi régulières seront effectuées tout au long de la période de l'étude. Le même questionnaire que la pré-intervention sera répété après l'intervention, dix mois plus tard pour évaluer l'évolution de leurs connaissances, attitudes et pratiques concernant l'usage du tabac.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

800

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
        • Recrutement
        • Tata Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants à l'étude seront des hommes et des femmes apparemment en bonne santé de plus de 18 ans travaillant dans les unités BPO sélectionnées à Mumbai.

Critère d'exclusion:

  • Il n'y aura pas de mineurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1 groupe de contrôle
Distribution de brochures contenant des informations sur les dangers du tabac
Programme d'éducation à la santé active et de sevrage tabagique pour les fumeurs utilisant la thérapie comportementale et la pharmacothérapie
Distribution de brochures contenant des informations sur les dangers du tabac
Séances d'éducation active à la santé (effets nocifs de la dépendance au tabac) suivies d'une discussion de groupe pour tous les employés de BPO
Expérimental: Bras 2
Séances d'éducation active à la santé (effets nocifs de la dépendance au tabac) suivies d'une discussion de groupe pour tous les employés de BPO
Programme d'éducation à la santé active et de sevrage tabagique pour les fumeurs utilisant la thérapie comportementale et la pharmacothérapie
Distribution de brochures contenant des informations sur les dangers du tabac
Séances d'éducation active à la santé (effets nocifs de la dépendance au tabac) suivies d'une discussion de groupe pour tous les employés de BPO
Expérimental: Bras 3
Programme actif d'éducation à la santé et d'abandon du tabac pour les fumeurs utilisant uniquement la thérapie comportementale
Programme actif d'éducation à la santé et d'abandon du tabac pour les fumeurs utilisant uniquement la thérapie comportementale
Expérimental: Bras 4
Programme d'éducation à la santé active et de sevrage tabagique pour les fumeurs utilisant la thérapie comportementale et la pharmacothérapie
Programme d'éducation à la santé active et de sevrage tabagique pour les fumeurs utilisant la thérapie comportementale et la pharmacothérapie
Distribution de brochures contenant des informations sur les dangers du tabac
Séances d'éducation active à la santé (effets nocifs de la dépendance au tabac) suivies d'une discussion de groupe pour tous les employés de BPO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les connaissances, les attitudes et les pratiques post-intervention concernant la dépendance au tabac et le changement par rapport aux dossiers pré-intervention en analysant les résultats par rapport aux différentes stratégies d'intervention.
Délai: 18 mois
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La prévalence de la dépendance au tabac et à l'alcool chez les employés de BPO.
Délai: 10 mois
10 mois
La prévalence de la dépendance aux différentes formes de produits du tabac.
Délai: 10 mois
10 mois
Analyse des facteurs responsables de l'initiation et du maintien du tabagisme.
Délai: 10 mois
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2008

Première publication (Estimation)

15 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2008

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 351 (IRB Number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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