Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endometriální markery a reakce pacientek s endometriózou na prolongovaného agonistu GnRH před IVF (IntegrinIVF)

6. srpna 2021 aktualizováno: Eric Surrey, M.D., Colorado Center for Reproductive Medicine

Předpovídají markery endometriální implantace in vitro výsledky cyklu oplodnění a přenosu embryí u pacientek s endometriózou předléčených leuprolidacetátem v depotní suspenzi?

Tato prospektivní randomizovaná studie hodnotí, zda lze předpovědět, které neplodné ženy s endometriózou, které jsou kandidátkami na oplodnění in vitro, budou mít prospěch z prodloužené léčby agonistou GnRH, a to stanovením absence endometriální exprese integrinu, alfa v, beta 3 vitronektinu. Jedná se o prospektivní randomizovanou studii, ve které všechny pacientky podstoupí biopsii endometria před zahájením ovariální stimulace pro in vitro fertilizaci a poté podstoupí randomizaci na tříměsíční kúru depotního přípravku GnRH agonisty leuprolidacetátu v depotní suspenzi před ovariální stimulací nebo standardní terapie. prio

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz shrnutí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodnost
  • Chirurgická diagnostika endometriózy
  • Normální vyšetření ovariální rezervy
  • Pravidelná menstruace

Kritéria vyloučení:

  • Nepravidelná menstruace
  • Nediagnostikované abnormální děložní krvácení
  • Těhotenství
  • Předchozí nežádoucí reakce na jakéhokoli agonistu GnRH
  • Ovariální cystická nebo pevná hmota o středním průměru > 3 cm při vstupu do studie
  • Použití depotního přípravku agonisty GnRh nebo jakékoli hormonální terapie pro endometriózu do 6 měsíců od vstupu do studie
  • Současná jaterní, renální, hematologická nebo psychiatrická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Pozitivní endometriální exprese alfa v, beta 3 vitronektinu. Standardní protokol kontrolované ovariální stimulace následovaný in vitro fertilizací Intervence: Bez intervence
Jiný: Žádný zásah
Experimentální: Skupina 2
Intervence: Pozitivní endometriální exprese alfa v beta 3 vitronektinu, 3 měsíce podávání leuprolidacetátu v depotní suspenzi před zahájením řízené stimulace vaječníků s následnou in vitro fertilizací
Lék: Leuprolid acetát v depotní suspenzi
Leuprolid acetát v depotní suspenzi 3,75 mg intramuskulárně každých 28 dní x 3
Ostatní jména:
  • Depot Lupron
Experimentální: Skupina 3
Negativní endometriální alfa v, beta 3 vitronektin a podávání leuprolidacetátu v depotní suspenzi po dobu 3 měsíců před zahájením řízené stimulace vaječníků
Lék: Leuprolid acetát v depotní suspenzi
Leuprolid acetát v depotní suspenzi 3,75 mg intramuskulárně každých 28 dní x 3
Ostatní jména:
  • Depot Lupron
Aktivní komparátor: Skupina 4
Negativní endometriální exprese alfa v, beta 3 vitronektinu a standardní protokol kontrolované ovariální stimulace následovaný in vitro fertilizací. Zásah: Žádný zásah
Jiný: Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientky, které reagovaly na řízenou ovariální hyperstimulaci
Časové okno: Vyhodnoceno v 6 1/2 týdnech těhotenství, což jsou 4 týdny po přenosu embrya.
Počet pacientek, které reagovaly na řízenou ovariální stimulaci, o čemž svědčí implantace embrya. Implantace potvrzena ultrazvukem v 6 1/2 týdnech těhotenství.
Vyhodnoceno v 6 1/2 týdnech těhotenství, což jsou 4 týdny po přenosu embrya.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colorado Center for Reproductive Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric S Surrey, M.D., Colorado Center for Reproductive Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IntegrinIVF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit