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IVF前の子宮内膜症患者の子宮内膜マーカーと長期GnRHアゴニストへの反応 (IntegrinIVF)

2021年8月6日 更新者：Eric Surrey, M.D.、Colorado Center for Reproductive Medicine

子宮内膜移植マーカーは、デポ懸濁液中の酢酸ロイプロリドで前処理された子宮内膜症患者の体外受精胚移植サイクルの結果を予測しますか?

この前向き無作為化試験では、インテグリン、アルファ v、ベータ 3 ビトロネクチンの子宮内膜発現の欠如を判断することにより、体外受精の候補である子宮内膜症の不妊女性のうち、GnRH アゴニストによる長期治療の恩恵を受けるのはどれかを予測できるかどうかを評価します。 これは前向き無作為化試験であり、すべての患者が体外受精のための卵巣刺激の開始前に子宮内膜生検を受け、その後卵巣刺激前のデポ懸濁液中のGnRHアゴニスト酢酸ロイプロリドのデポ製剤の3か月コースに無作為化されます。または標準治療。 プリオ

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

概要を見る

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 不妊
  • 子宮内膜症の外科的診断
  • 正常な卵巣予備能検査
  • 定期的な月経

除外基準:

  • 月経不順
  • 診断されていない異常な子宮出血
  • 妊娠
  • GnRHアゴニストに対する以前の副作用
  • -卵巣の嚢胞性または固形塊 > 研究登録時の平均直径が3cm
  • -GnRhアゴニストのデポ製剤または子宮内膜症に対するホルモン療法の使用 研究開始から6か月以内
  • -現在の肝臓、腎臓、血液または精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ1
子宮内膜αv、β3ビトロネクチン発現陽性。 標準的な制御卵巣刺激プロトコルとそれに続く体外受精 介入: 介入なし
他の：介入なし
実験的：グループ 2
介入: 陽性の子宮内膜アルファ v ベータ 3 ビトロネクチン発現、制御された卵巣刺激の開始前の 3 か月間のデポ懸濁液中の酢酸ロイプロリド投与、その後の体外受精
薬：デポー懸濁液中の酢酸ロイプロリド
酢酸ロイプロリドのデポー懸濁液 3.75 mg を 28 日ごとに筋肉内に 3 回投与
他の名前：
  • デポ ルプロン
実験的：グループ 3
子宮内膜のアルファv、ベータ3ビトロネクチンが陰性であり、制御された卵巣刺激の開始前の3か月間、デポ懸濁液中の酢酸ロイプロリドを投与
薬：デポー懸濁液中の酢酸ロイプロリド
酢酸ロイプロリドのデポー懸濁液 3.75 mg を 28 日ごとに筋肉内に 3 回投与
他の名前：
  • デポ ルプロン
アクティブコンパレータ：グループ 4
陰性の子宮内膜アルファv、ベータ3ビトロネクチン発現および標準的な制御卵巣刺激プロトコルとそれに続く体外受精。 介入: 介入なし
他の：介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
制御された卵巣過剰刺激に反応した患者
時間枠：胚移植後 4 週間である妊娠 6 週半で評価。
胚の移植によって証明されるように、制御された卵巣刺激に反応した患者の数。 妊娠6週半で着床を超音波で確認。
胚移植後 4 週間である妊娠 6 週半で評価。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Colorado Center for Reproductive Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Eric S Surrey, M.D.、Colorado Center for Reproductive Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年3月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月6日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IntegrinIVF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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