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子宫内膜标志物和子宫内膜异位症患者在 IVF 前对延长 GnRH 激动剂的反应 (IntegrinIVF)

2021年8月6日 更新者：Eric Surrey, M.D.、Colorado Center for Reproductive Medicine

子宫内膜着床标志物是否能预测用长效悬浮液中的醋酸亮丙瑞林预处理的子宫内膜异位症患者的体外受精-胚胎移植周期结果？

这项前瞻性随机试验评估是否可以通过确定子宫内膜不表达整合素、αv、β3 玻连蛋白来预测哪些适合体外受精的子宫内膜异位症不孕女性将受益于 GnRH 激动剂的长期治疗。 这是一项前瞻性随机试验，其中所有患者都将在开始体外受精卵巢刺激之前接受子宫内膜活检，然后在卵巢刺激之前随机接受为期三个月的长效 GnRH 激动剂醋酸亮丙瑞林悬浮液长效制剂疗程或标准疗法。 优先权

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

查看摘要

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 42年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 不育症
  • 子宫内膜异位症的手术诊断
  • 正常卵巢储备测试
  • 月经正常

排除标准：

  • 月经不调
  • 未确诊的异常子宫出血
  • 怀孕
  • 对任何 GnRH 激动剂的既往不良反应
  • 研究开始时卵巢囊性或实性肿块平均直径 > 3 厘米
  • 在进入研究后 6 个月内使用长效 GnRh 激动剂制剂或任何激素疗法治疗子宫内膜异位症
  • 当前的肝、肾、血液或精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第 1 组
阳性子宫内膜 alpha v、beta 3 玻连蛋白表达。 标准受控卵巢刺激方案，然后进行体外受精 干预：无干预
其他：无干预
实验性的：第 2 组
干预：阳性子宫内膜 alpha v beta 3 玻连蛋白表达，在开始受控卵巢刺激之前以长效悬浮液形式给予醋酸亮丙瑞林 3 个月，然后进行体外受精
药品：长效悬浮液中的醋酸亮丙瑞林
长效悬浮液中的醋酸亮丙瑞林 3.75 mg 每 28 天肌肉注射一次 x 3
其他名称：
  • 得宝亮丙瑞林
实验性的：第 3 组
阴性子宫内膜 alpha v、beta 3 玻连蛋白和醋酸亮丙瑞林在长效悬浮液中给药 3 个月，然后开始控制性卵巢刺激
药品：长效悬浮液中的醋酸亮丙瑞林
长效悬浮液中的醋酸亮丙瑞林 3.75 mg 每 28 天肌肉注射一次 x 3
其他名称：
  • 得宝亮丙瑞林
有源比较器：第 4 组
阴性子宫内膜 alpha v、beta 3 玻连蛋白表达和标准受控卵巢刺激方案，然后进行体外受精。 干预：无干预
其他：无干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对受控卵巢过度刺激有反应的患者
大体时间：在怀孕 6 1/2 周（即胚胎移植后 4 周）时进行评估。
通过胚胎植入证明对受控卵巢刺激有反应的患者人数。 在怀孕 6 1/2 周时通过超声波确认植入。
在怀孕 6 1/2 周（即胚胎移植后 4 周）时进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Colorado Center for Reproductive Medicine

调查人员

  • 首席研究员：Eric S Surrey, M.D.、Colorado Center for Reproductive Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年3月1日

初级完成 (实际的)

2009年8月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月13日

首次发布 (估计)

2008年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月6日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IntegrinIVF

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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