Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery endometrium i odpowiedź pacjentek z endometriozą na przedłużony agonista GnRH przed IVF (IntegrinIVF)

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Eric Surrey, M.D., Colorado Center for Reproductive Medicine

Czy markery implantacji endometrium przewidują wyniki cyklu zapłodnienia in vitro-transferu zarodka u pacjentek z endometriozą leczonych wstępnie octanem leuprolidu w zawiesinie depot?

To prospektywne randomizowane badanie ocenia, czy można przewidzieć, które niepłodne kobiety z endometriozą, które są kandydatkami do zapłodnienia pozaustrojowego, odniosą korzyść z przedłużonej terapii agonistą GnRH, określając brak ekspresji endometrium integryny, alfa v, beta 3 witronektyny. Jest to prospektywne badanie z randomizacją, w którym wszystkie pacjentki zostaną poddane biopsji endometrium przed rozpoczęciem stymulacji jajników w celu zapłodnienia in vitro, a następnie zostaną losowo przydzielone do trzymiesięcznego cyklu przygotowania depot octanu leuprolidu będącego agonistą GnRH w zawiesinie depot przed stymulacją jajników lub standardowa terapia. prio

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zobacz podsumowanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezpłodność
  • Diagnostyka chirurgiczna endometriozy
  • Normalne badanie rezerwy jajnikowej
  • Regularne miesiączki

Kryteria wyłączenia:

  • Nieregularne miesiączki
  • Niezdiagnozowane nieprawidłowe krwawienie z macicy
  • Ciąża
  • Wcześniejsza reakcja niepożądana na jakiegokolwiek agonistę GnRH
  • Torbielowaty lub lity guz jajnika o średniej średnicy > 3 cm w momencie włączenia do badania
  • Stosowanie preparatu depot agonisty GnRh lub jakiejkolwiek terapii hormonalnej endometriozy w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania
  • Obecna choroba wątroby, nerek, hematologiczna lub psychiatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Pozytywna ekspresja endometrium alfa v, beta 3 witronektyny. Standardowy kontrolowany protokół stymulacji jajników, po którym następuje zapłodnienie in vitro Interwencja: Brak interwencji
Inny: Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa 2
Interwencja: Dodatnia ekspresja endometrium alfa v beta 3 witronektyny, 3 miesiące podawania octanu leuprolidu w zawiesinie depot przed rozpoczęciem kontrolowanej stymulacji jajników, a następnie zapłodnienie in vitro
Lek: Octan leuprolidu w zawiesinie depot
Octan leuprolidu w zawiesinie depot 3,75 mg domięśniowo co 28 dni x 3
Inne nazwy:
  • Depot Lupron
Eksperymentalny: Grupa 3
Negatywny endometrium alfa v, beta 3 witronektyna i podawanie octanu leuprolidu w zawiesinie depot przez 3 miesiące przed rozpoczęciem kontrolowanej stymulacji jajników
Lek: Octan leuprolidu w zawiesinie depot
Octan leuprolidu w zawiesinie depot 3,75 mg domięśniowo co 28 dni x 3
Inne nazwy:
  • Depot Lupron
Aktywny komparator: Grupa 4
Ujemna endometrialna ekspresja alfa v, beta 3 witronektyny i standardowy kontrolowany protokół stymulacji jajników, a następnie zapłodnienie in vitro. Interwencja: Brak interwencji
Inny: Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci, u których wystąpiła odpowiedź na kontrolowaną hiperstymulację jajników
Ramy czasowe: Oceniono w 6 1/2 tygodnia ciąży, czyli 4 tygodnie po transferze zarodka.
Liczba pacjentek, które odpowiedziały na kontrolowaną stymulację jajników, o czym świadczy implantacja zarodka. Implantacja potwierdzona USG w 6 1/2 tygodnia ciąży.
Oceniono w 6 1/2 tygodnia ciąży, czyli 4 tygodnie po transferze zarodka.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado Center for Reproductive Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric S Surrey, M.D., Colorado Center for Reproductive Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IntegrinIVF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj