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Marcadores endometriais e resposta de pacientes com endometriose ao agonista de GnRH prolongado antes da fertilização in vitro (IntegrinIVF)

6 de agosto de 2021 atualizado por: Eric Surrey, M.D., Colorado Center for Reproductive Medicine

Os marcadores de implantação endometrial predizem os resultados do ciclo de transferência de embriões de fertilização in vitro em pacientes com endometriose pré-tratados com acetato de leuprolida em suspensão de depósito?

Este estudo prospectivo randomizado avalia se é possível prever quais mulheres inférteis com endometriose candidatas à fertilização in vitro se beneficiarão da terapia prolongada com um agonista de GnRH pela determinação da ausência de expressão endometrial da integrina, alfa v, beta 3 vitronectina. Este é um estudo prospectivo randomizado no qual todas as pacientes serão submetidas a biópsia endometrial antes do início da estimulação ovariana para fertilização in vitro e, em seguida, submetidas à randomização para um curso de três meses de uma preparação de depósito do agonista de GnRH acetato de leuprolida em suspensão de depósito antes da estimulação ovariana ou terapia padrão. prior

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ver resumo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infertilidade
  • Diagnóstico cirúrgico da endometriose
  • Teste de reserva ovariana normal
  • menstruação regular

Critério de exclusão:

  • menstruação irregular
  • Sangramento uterino anormal não diagnosticado
  • Gravidez
  • Reação adversa prévia a qualquer agonista de GnRH
  • Massa ovariana cística ou sólida > 3 cm de diâmetro médio na entrada do estudo
  • Uso de uma preparação de depósito de um agonista de GnRh ou qualquer terapia hormonal para endometriose dentro de 6 meses após a entrada no estudo
  • Distúrbio hepático, renal, hematológico ou psiquiátrico atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
Expressão endometrial alfa v, beta 3 vitronectina positiva. Protocolo padrão de estimulação ovariana controlada seguido de fertilização in vitro Intervenção: Nenhuma intervenção
Outro: Sem intervenção
Experimental: Grupo 2
Intervenção: Expressão endometrial alfa v beta 3 vitronectina positiva, 3 meses de administração de acetato de leuprolida em suspensão de depósito antes do início da estimulação ovariana controlada seguida de fertilização in vitro
Medicamento: Acetato de leuprolida em suspensão de depósito
Acetato de leuprolida em suspensão de depósito 3,75 mg por via intramuscular a cada 28 dias x 3
Outros nomes:
  • Depósito Lupron
Experimental: Grupo 3
Endométrio alfa v, beta 3 vitronectina negativo e administração de acetato de leuprolida em suspensão de depósito por 3 meses antes do início da estimulação ovariana controlada
Medicamento: Acetato de leuprolida em suspensão de depósito
Acetato de leuprolida em suspensão de depósito 3,75 mg por via intramuscular a cada 28 dias x 3
Outros nomes:
  • Depósito Lupron
Comparador Ativo: Grupo 4
Expressão de alfa v endometrial negativo, beta 3 vitronectina e protocolo padrão de estimulação ovariana controlada seguido de fertilização in vitro. Intervenção: sem intervenção
Outro: Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes que responderam à hiperestimulação ovariana controlada
Prazo: Avaliado em 6 1/2 semanas de gravidez, que é 4 semanas após a transferência do embrião.
Número de pacientes que responderam à estimulação ovariana controlada conforme evidenciado pela implantação do embrião. Implantação confirmada por ultrassom com 6 1/2 semanas de gravidez.
Avaliado em 6 1/2 semanas de gravidez, que é 4 semanas após a transferência do embrião.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colorado Center for Reproductive Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Eric S Surrey, M.D., Colorado Center for Reproductive Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IntegrinIVF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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