Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometriemarkører og endometriosepatienters respons på forlænget GnRH-agonist før IVF (IntegrinIVF)

6. august 2021 opdateret af: Eric Surrey, M.D., Colorado Center for Reproductive Medicine

Forudsiger endometrieimplantationsmarkører in vitro-fertiliserings-embryooverførselscyklusudfald hos endometriosepatienter, der er forbehandlet med leuprolidacetat i depotsuspension?

Dette prospektive randomiserede forsøg evaluerer, om man kan forudsige, hvilke infertile kvinder med endometriose, som er kandidater til in vitro fertilisering, der vil drage fordel af forlænget behandling med en GnRH-agonist ved at bestemme fraværet af endometrieekspression af integrinet, alfa v, beta 3 vitronectin. Dette er et prospektivt randomiseret forsøg, hvor alle patienter vil gennemgå endometriebiopsi før påbegyndelse af ovariestimulering til in vitro fertilisering og derefter gennemgå randomisering til et tre måneders forløb med et depotpræparat af GnRH-agonisten leuprolidacetat i depotsuspension før ovariestimulation eller standardterapi. prio

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se oversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertilitet
  • Kirurgisk diagnose af endometriose
  • Normal ovariereserve test
  • Regelmæssig menstruation

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmæssig menstruation
  • Udiagnosticeret unormal uterinblødning
  • Graviditet
  • Tidligere uønskede reaktioner på enhver GnRH-agonist
  • Cystisk eller fast æggestokmasse > 3 cm i middeldiameter ved studiestart
  • Brug af et depotpræparat af en GnRh-agonist eller en hvilken som helst hormonbehandling mod endometriose inden for 6 måneder efter undersøgelsens start
  • Aktuel lever-, nyre-, hæmatologisk eller psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Positiv endometrie alfa v, beta 3 vitronectin ekspression. Standard kontrolleret ovariestimulationsprotokol efterfulgt af in vitro fertilisering Intervention: Ingen intervention
Andet: Ingen indgriben
Eksperimentel: Gruppe 2
Intervention: Positiv endometrial alfa v beta 3 vitronectin ekspression, 3 måneders leuprolidacetat i depotsuspensionsadministration før påbegyndelse af kontrolleret ovariestimulering efterfulgt af in vitro fertilisering
Medicin: Leuprolidacetat i depotsuspension
Leuprolidacetat i depotsuspension 3,75 mg intramuskulært hver 28. dag x 3
Andre navne:
  • Depot Lupron
Eksperimentel: Gruppe 3
Negativ endometrial alfa v, beta 3 vitronectin og administration af leuprolidacetat i depotsuspension i 3 måneder før påbegyndelse af kontrolleret ovariestimulering
Medicin: Leuprolidacetat i depotsuspension
Leuprolidacetat i depotsuspension 3,75 mg intramuskulært hver 28. dag x 3
Andre navne:
  • Depot Lupron
Aktiv komparator: Gruppe 4
Negativ endometrie alfa v, beta 3 vitronectin ekspression og standard kontrolleret ovarie stimulationsprotokol efterfulgt af in vitro fertilisering. Intervention: Ingen intervention
Andet: Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter, der reagerede på kontrolleret ovariehyperstimulering
Tidsramme: Evalueret ved 6 1/2 uge af graviditeten, hvilket er 4 uger efter embryooverførsel.
Antal patienter, der reagerede på kontrolleret ovariestimulering som påvist ved implantation af embryo. Implantation bekræftet ved ultralyd ved 6 1/2 uge af graviditeten.
Evalueret ved 6 1/2 uge af graviditeten, hvilket er 4 uger efter embryooverførsel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado Center for Reproductive Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric S Surrey, M.D., Colorado Center for Reproductive Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2008

Først opslået (Skøn)

22. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IntegrinIVF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner