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자궁내막증 환자의 IVF 전 장기 GnRH 작용제에 대한 자궁내막 마커 및 반응 (IntegrinIVF)

2021년 8월 6일 업데이트: Eric Surrey, M.D., Colorado Center for Reproductive Medicine

자궁내막 이식 마커는 Depot Suspension에서 Leuprolide Acetate로 전처리된 자궁내막증 환자의 체외 수정-배아 이식 주기 결과를 예측합니까?

이 전향적 무작위 시험은 인테그린, 알파 v, 베타 3 비트로넥틴의 자궁내막 발현 부재를 확인함으로써 체외 수정 대상인 자궁내막증이 있는 불임 여성이 GnRH 작용제를 사용한 장기간 요법으로 혜택을 볼 수 있는지 예측할 수 있는지 여부를 평가합니다. 이것은 시험관 수정을 위한 난소 자극을 시작하기 전에 모든 환자가 자궁내막 생검을 받은 후 난소 자극 전에 저장소 현탁액에서 GnRH 작용제 류프로라이드 아세테이트의 저장소 준비의 3개월 과정으로 무작위화되는 전향적 무작위 시험입니다. 또는 표준 요법. 프리오

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요약 보기

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 불모
  • 자궁내막증의 외과적 진단
  • 정상 난소 예비력 검사
  • 정기 월경

제외 기준:

  • 불규칙한 월경
  • 진단되지 않은 비정상 자궁 출혈
  • 임신
  • GnRH 작용제에 대한 사전 부작용
  • 난소 낭성 또는 고형 종괴 > 연구 시작 시 평균 직경 3cm
  • 연구 시작 6개월 이내에 자궁내막증에 대한 GnRh 작용제의 데포 제제 또는 임의의 호르몬 요법의 사용
  • 현재 간, 신장, 혈액학적 또는 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
양성 자궁내막 알파 v, 베타 3 비트로넥틴 발현. 표준 제어 난소 자극 프로토콜에 이어 체외 수정 개입: 개입 없음
다른: 개입 없음
실험적: 그룹 2
개입: 양성 자궁내막 알파 v 베타 3 비트로넥틴 발현, 조절된 난소 자극 후 체외 수정을 시작하기 전에 저장소 현탁액 투여에서 3개월의 류프로라이드 아세테이트
의약품: 저장소 현탁액의 류프로라이드 아세테이트
데포 현탁액의 류프로라이드 아세테이트 3.75 mg 근육내 28일마다 x 3
다른 이름들:
  • 디포 루프론
실험적: 그룹 3
음성 자궁내막 알파 v, 베타 3 비트로넥틴 및 통제된 난소 자극을 시작하기 전 3개월 동안 저장소 현탁액에 류프로라이드 아세테이트 투여
의약품: 저장소 현탁액의 류프로라이드 아세테이트
데포 현탁액의 류프로라이드 아세테이트 3.75 mg 근육내 28일마다 x 3
다른 이름들:
  • 디포 루프론
활성 비교기: 그룹 4
음성 자궁내막 알파 v, 베타 3 비트로넥틴 발현 및 표준 제어 난소 자극 프로토콜에 이은 체외 수정. 개입: 개입 없음
다른: 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통제된 난소과자극에 반응한 환자
기간: 배아 이식 후 4주인 임신 6 1/2주에 평가됩니다.
배아 이식으로 입증된 통제된 난소 자극에 반응한 환자 수. 임신 6 1/2주에 초음파로 착상 확인.
배아 이식 후 4주인 임신 6 1/2주에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Colorado Center for Reproductive Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Eric S Surrey, M.D., Colorado Center for Reproductive Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IntegrinIVF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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