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Marqueurs endométriaux et réponse des patientes atteintes d'endométriose à un agoniste prolongé de la GnRH avant la FIV (IntegrinIVF)

6 août 2021 mis à jour par: Eric Surrey, M.D., Colorado Center for Reproductive Medicine

Les marqueurs d'implantation endométriale prédisent-ils les résultats du cycle de transfert de fécondation-embryon in vitro chez les patientes atteintes d'endométriose prétraitées avec de l'acétate de leuprolide en suspension de dépôt ?

Cet essai prospectif randomisé évalue si l'on peut prédire quelles femmes infertiles atteintes d'endométriose qui sont candidates à la fécondation in vitro bénéficieront d'un traitement prolongé avec un agoniste de la GnRH par la détermination de l'absence d'expression endométriale de l'intégrine, alpha v, bêta 3 vitronectine. Il s'agit d'un essai prospectif randomisé dans lequel toutes les patientes subiront une biopsie de l'endomètre avant le début de la stimulation ovarienne pour la fécondation in vitro, puis subiront une randomisation pour un traitement de trois mois d'une préparation retard de l'agoniste de la GnRH, l'acétate de leuprolide en suspension retard avant la stimulation ovarienne. ou un traitement standard. priorité

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Voir le résumé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Infertilité
  • Diagnostic chirurgical de l'endométriose
  • Test de réserve ovarienne normale
  • Règles régulières

Critère d'exclusion:

  • Règles irrégulières
  • Saignements utérins anormaux non diagnostiqués
  • Grossesse
  • Réaction indésirable antérieure à tout agoniste de la GnRH
  • Masse kystique ou solide ovarienne> 3 cm de diamètre moyen à l'entrée de l'étude
  • Utilisation d'une préparation de dépôt d'un agoniste de la GnRh ou de toute thérapie hormonale pour l'endométriose dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude
  • Trouble hépatique, rénal, hématologique ou psychiatrique actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Expression endométriale positive de la vitronectine alpha v, bêta 3. Protocole standard de stimulation ovarienne contrôlée suivi d'une fécondation in vitro Intervention : Aucune intervention
Autre: Aucune intervention
Expérimental: Groupe 2
Intervention : Expression endométriale positive de la vitronectine alpha v beta 3, 3 mois d'acétate de leuprolide dans l'administration d'une suspension à effet retard avant le début de la stimulation ovarienne contrôlée suivie d'une fécondation in vitro
Médicament: Acétate de leuprolide en suspension à effet retard
Acétate de leuprolide en suspension à effet retard 3,75 mg par voie intramusculaire tous les 28 jours x 3
Autres noms:
  • Dépôt Lupron
Expérimental: Groupe 3
Alpha v endométrial, vitronectine bêta 3 négative et administration d'acétate de leuprolide en suspension à effet retard pendant 3 mois avant le début de la stimulation ovarienne contrôlée
Médicament: Acétate de leuprolide en suspension à effet retard
Acétate de leuprolide en suspension à effet retard 3,75 mg par voie intramusculaire tous les 28 jours x 3
Autres noms:
  • Dépôt Lupron
Comparateur actif: Groupe 4
Expression négative de la vitronectine endométriale alpha v, bêta 3 et protocole standard de stimulation ovarienne contrôlée suivi d'une fécondation in vitro. Intervention : Aucune intervention
Autre: Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patientes ayant répondu à l'hyperstimulation ovarienne contrôlée
Délai: Évalué à 6 1/2 semaines de grossesse, soit 4 semaines après le transfert d'embryon.
Nombre de patientes qui ont répondu à une stimulation ovarienne contrôlée, comme en témoigne l'implantation d'un embryon. Implantation confirmée par échographie à 6 1/2 semaines de grossesse.
Évalué à 6 1/2 semaines de grossesse, soit 4 semaines après le transfert d'embryon.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colorado Center for Reproductive Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric S Surrey, M.D., Colorado Center for Reproductive Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2008

Première publication (Estimation)

22 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IntegrinIVF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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