Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндометриальные маркеры и ответ пациенток с эндометриозом на пролонгированное введение агониста ГнРГ перед ЭКО (IntegrinIVF)

6 августа 2021 г. обновлено: Eric Surrey, M.D., Colorado Center for Reproductive Medicine

Предсказывают ли маркеры имплантации эндометрия результаты цикла экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов у пациенток с эндометриозом, предварительно получавших ацетат лейпролида в суспензии депо?

В этом проспективном рандомизированном исследовании оценивается, можно ли предсказать, какие бесплодные женщины с эндометриозом, являющиеся кандидатами на экстракорпоральное оплодотворение, получат пользу от продолжительной терапии агонистом ГнРГ, определяя отсутствие экспрессии в эндометрии интегрина, альфа v, бета 3 витронектина. Это проспективное рандомизированное исследование, в котором всем пациенткам будет проведена биопсия эндометрия до начала стимуляции яичников для экстракорпорального оплодотворения, а затем они будут рандомизированы на трехмесячный курс депо-препарата агониста ГнРГ лейпролида ацетата в депо-суспензии перед стимуляцией яичников. или стандартная терапия. прио

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

См. сводку

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Бесплодие
  • Хирургическая диагностика эндометриоза
  • Нормальный тест на овариальный резерв
  • Регулярные менструации

Критерий исключения:

  • Нерегулярные менструации
  • Недиагностированное аномальное маточное кровотечение
  • Беременность
  • Предыдущая неблагоприятная реакция на любой агонист ГнРГ
  • Кистозная или солидная масса яичника > 3 см в среднем в диаметре на момент включения в исследование
  • Использование депо-препарата агониста ГнРГ или любой гормональной терапии эндометриоза в течение 6 месяцев после включения в исследование
  • Текущие печеночные, почечные, гематологические или психические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
Положительная экспрессия альфа v, бета 3 витронектина в эндометрии. Стандартный протокол контролируемой стимуляции яичников с последующим экстракорпоральным оплодотворением Вмешательство: без вмешательства
Другой: Без вмешательства
Экспериментальный: Группа 2
Вмешательство: положительная экспрессия альфа v бета 3 витронектина в эндометрии, 3 месяца приема лейпролида ацетата в виде депо-суспензии до начала контролируемой стимуляции яичников с последующим экстракорпоральным оплодотворением
Лекарство: Лейпролида ацетат в суспензии депо
Лейпролида ацетат в виде суспензии депо 3,75 мг внутримышечно каждые 28 дней x 3
Другие имена:
  • Депо Лупрон
Экспериментальный: Группа 3
Отрицательный эндометриальный альфа v, бета 3 витронектин и введение ацетата лейпролида в виде депо-суспензии в течение 3 месяцев до начала контролируемой стимуляции яичников
Лекарство: Лейпролида ацетат в суспензии депо
Лейпролида ацетат в виде суспензии депо 3,75 мг внутримышечно каждые 28 дней x 3
Другие имена:
  • Депо Лупрон
Активный компаратор: Группа 4
Отрицательная экспрессия альфа v, бета 3 витронектина в эндометрии и стандартный протокол контролируемой стимуляции яичников с последующим экстракорпоральным оплодотворением. Вмешательство: Без вмешательства
Другой: Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты, ответившие на контролируемую гиперстимуляцию яичников
Временное ограничение: Оценивается на 6 1/2 неделе беременности, то есть через 4 недели после переноса эмбриона.
Количество пациенток, ответивших на контролируемую стимуляцию яичников, что подтверждается имплантацией эмбриона. Имплантация подтверждена УЗИ на 6 1/2 неделе беременности.
Оценивается на 6 1/2 неделе беременности, то есть через 4 недели после переноса эмбриона.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colorado Center for Reproductive Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Eric S Surrey, M.D., Colorado Center for Reproductive Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IntegrinIVF

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться