- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00624741
Studie pergolidu ze soucitu u pacientů s Parkinsonovou chorobou
20. června 2012 aktualizováno: Bausch Health Americas, Inc.
Soucitné použití pergolidu jako doplňkové terapie k Levodope/Carbidopa k léčbě Parkinsonovy choroby
Tato studie použití ze soucitu je navržena tak, aby sledovala bezpečnost u pacientů, kterým se léčba pergolidem dařila dobře, chtějí v léčbě pokračovat a nebyli schopni tolerovat alternativní léčbu.
Přehled studie
Typ studie
Rozšířený přístup
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována Parkinsonova choroba a v nedávné minulosti úspěšně léčena pergolidem
- Pokus o snížení pergolidu byl neúspěšný a pacient nebyl schopen přejít na jiné formy terapie Parkinsonovy choroby
- Echokardiogram provedený během 60 dnů předtím neprokázal kardiovalvulární onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nebo současná diagnóza srdeční valvulopatie
- Neschopnost podstoupit echokardiogramy každých 6 měsíců při užívání pergolidu
- Přecitlivělost na pergolid nebo jiné námelové deriváty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Parkinsonova choroba
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agonisté dopaminu
- Dopaminové látky
- Pergolid
Další identifikační čísla studie
- PRG-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Pergolid
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoTourettův syndrom
-
Hamamatsu UniversityPozastavenoSchizofrenie | Negativní příznaky | Kognitivní poruchyJaponsko
-
Bronx VA Medical CenterNeznámýSchizotypální porucha osobnosti | Jiné poruchy osobnostiSpojené státy
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)Columbia UniversityDokončeno
-
Heidelberg UniversityStanley Medical Research InstituteDokončeno
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s kokainemSpojené státy
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)New York State Psychiatric InstituteDokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s kokainemSpojené státy
-
University Hospital MuensterUkončeno
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončenoIdiopatická Parkinsonova nemocSpojené státy, Španělsko, Brazílie, Peru, Kolumbie, Německo, Argentina, Indie, Chorvatsko, Česká republika, Itálie, Jižní Afrika, Finsko, Portugalsko, Kanada, Slovensko, Bulharsko, Chile, Mexiko, Polsko