- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00624741
A pergolid könyörületes használatának vizsgálata Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
2012. június 20. frissítette: Bausch Health Americas, Inc.
A pergolid könyörületes alkalmazása a levodopa/carbidopa kiegészítő terápiaként a Parkinson-kór kezelésére
Ez az engedélyezési vizsgálat célja az olyan betegek biztonságának nyomon követése, akik jól jártak a pergolid-kezeléssel, folytatni kívánják a kezelést, és nem tolerálták az alternatív kezeléseket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórral diagnosztizálták, és a közelmúltban sikeresen kezelték pergoliddal
- A pergolid csökkentésére tett kísérlet sikertelen volt, és a páciens nem tudott átállni a Parkinson-kór más terápiás formáira
- A megelőző 60 napon belül végzett echocardiogram alapján nem utalt kardiovalvuláris betegségre
Kizárási kritériumok:
- A szívbillentyű kórtörténete vagy jelenlegi diagnózisa
- Képtelenség 6 havonta echokardiogramon átesni, miközben pergolidot kap
- Pergoliddal vagy más ergot származékokkal szembeni túlérzékenység
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 15.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Parkinson kór
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Dopamin agonisták
- Dopamin szerek
- Pergolid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRG-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .