- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00624741
Étude sur l'utilisation compassionnelle du pergolide chez des patients atteints de la maladie de Parkinson
20 juin 2012 mis à jour par: Bausch Health Americas, Inc.
Utilisation compassionnelle du pergolide comme traitement d'appoint à la lévodopa/carbidopa pour le traitement de la maladie de Parkinson
Cette étude d'utilisation compassionnelle est conçue pour surveiller l'innocuité chez les patients qui se portent bien sous traitement au pergolide, souhaitent poursuivre le traitement et n'ont pas été en mesure de tolérer les traitements alternatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson et traité avec succès avec du pergolide dans un passé récent
- La tentative de réduction progressive du pergolide a échoué et le patient n'a pas pu passer à d'autres formes de traitement de la maladie de Parkinson
- Aucun signe de maladie cardio-valvulaire par échocardiogramme effectué dans les 60 jours précédant
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou diagnostic actuel de valvulopathie cardiaque
- Incapacité à subir des échocardiogrammes tous les 6 mois tout en recevant du pergolide
- Hypersensibilité au pergolide ou à d'autres dérivés de l'ergot de seigle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2008
Première publication (Estimation)
27 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladie de Parkinson
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Pergolide
Autres numéros d'identification d'étude
- PRG-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .