- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00624741
Estudo de uso compassivo de pergolida em pacientes com doença de Parkinson
20 de junho de 2012 atualizado por: Bausch Health Americas, Inc.
Uso compassivo de pergolida como terapia adjuvante à levodopa/carbidopa no tratamento da doença de Parkinson
Este estudo de uso compassivo é projetado para monitorar a segurança em pacientes que estão indo bem na terapia com pergolida, desejam continuar o tratamento e não foram capazes de tolerar tratamentos alternativos.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com doença de Parkinson e tratado com sucesso com pergolida no passado recente
- A tentativa de diminuir a pergolida não teve sucesso e o paciente não conseguiu mudar para outras formas de terapia para a doença de Parkinson
- Sem evidência de doença cardiovalvar por ecocardiograma realizado até 60 dias antes
Critério de exclusão:
- Histórico ou diagnóstico atual de valvulopatia cardíaca
- Incapacidade de realizar ecocardiogramas a cada 6 meses enquanto estiver recebendo pergolida
- Hipersensibilidade à pergolida ou outros derivados do ergot
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agonistas de Dopamina
- Agentes de Dopamina
- Pergolida
Outros números de identificação do estudo
- PRG-001
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