- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00624741
Studio sull'uso compassionevole della pergolide nei pazienti con malattia di Parkinson
20 giugno 2012 aggiornato da: Bausch Health Americas, Inc.
Uso compassionevole della pergolide come terapia aggiuntiva alla levodopa/carbidopa per il trattamento del morbo di Parkinson
Questo studio sull'uso compassionevole è progettato per monitorare la sicurezza nei pazienti che hanno avuto buoni risultati con la terapia con pergolide, desiderano continuare il trattamento e non sono stati in grado di tollerare trattamenti alternativi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Accesso esteso
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di morbo di Parkinson e curata con successo con pergolide nel recente passato
- Il tentativo di ridurre gradualmente la pergolide non ha avuto successo e il paziente non è stato in grado di passare ad altre forme di terapia per il morbo di Parkinson
- Nessuna evidenza di malattia cardiovalvolare dall'ecocardiogramma condotto nei 60 giorni precedenti
Criteri di esclusione:
- Storia o diagnosi attuale di valvulopatia cardiaca
- Incapacità di sottoporsi a ecocardiogrammi ogni 6 mesi durante il trattamento con pergolide
- Ipersensibilità al pergolide o ad altri derivati dell'ergot
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Morbo di Parkinson
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agonisti della dopamina
- Agenti dopaminergici
- Pergolide
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRG-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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