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Compassionate-Use-Studie von Pergolid bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

20. Juni 2012 aktualisiert von: Bausch Health Americas, Inc.

Mitfühlender Einsatz von Pergolid als Zusatztherapie zu Levodopa/Carbidopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit

Diese Compassionate-Use-Studie soll die Sicherheit von Patienten überwachen, denen es mit der Pergolid-Therapie gut ging, die die Behandlung fortsetzen möchten und alternative Behandlungen nicht vertragen.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde die Parkinson-Krankheit diagnostiziert und in der jüngeren Vergangenheit erfolgreich mit Pergolid behandelt
  • Der Versuch, das Pergolid ausschleichen zu lassen, war erfolglos und der Patient war nicht in der Lage, auf andere Formen der Parkinson-Therapie umzusteigen
  • Keine Hinweise auf eine Herz-Kreislauf-Erkrankung im Echokardiogramm, das innerhalb von 60 Tagen zuvor durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese oder aktuelle Diagnose einer Herzklappenerkrankung
  • Unfähigkeit, sich alle 6 Monate einem Echokardiogramm zu unterziehen, während man Pergolid erhält
  • Überempfindlichkeit gegen Pergolid oder andere Mutterkornderivate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bausch Health Americas, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRG-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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