- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00624741
Compassionate Use Study av pergolid hos patienter med Parkinsons sjukdom
20 juni 2012 uppdaterad av: Bausch Health Americas, Inc.
Medkännande användning av Pergolid som tilläggsterapi till Levodopa/Carbidopa för behandling av Parkinsons sjukdom
Denna studie med compassionate use är utformad för att övervaka säkerheten hos patienter som har klarat sig bra med pergolidbehandling, som önskar fortsätta behandlingen och inte har kunnat tolerera alternativa behandlingar.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med Parkinsons sjukdom och behandlats framgångsrikt med pergolid på senare tid
- Försök att trappa ner pergolid misslyckades och patienten kunde inte byta till andra former av terapi för Parkinsons sjukdom
- Inga tecken på kardiovalvulär sjukdom genom ekokardiogram utfört inom 60 dagar innan
Exklusions kriterier:
- Historik eller aktuell diagnos av hjärtklaffpati
- Oförmåga att genomgå ekokardiogram var 6:e månad när du får pergolid
- Överkänslighet mot pergolid eller andra ergotderivat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Dopaminagonister
- Dopaminmedel
- Pergolid
Andra studie-ID-nummer
- PRG-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .