- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00624741
Estudio de uso compasivo de pergolida en pacientes con enfermedad de Parkinson
20 de junio de 2012 actualizado por: Bausch Health Americas, Inc.
Uso compasivo de pergolida como terapia adyuvante de levodopa/carbidopa para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson
Este estudio de uso compasivo está diseñado para monitorear la seguridad en pacientes a quienes les ha ido bien con la terapia con pergolida, desean continuar con el tratamiento y no han podido tolerar tratamientos alternativos.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson y tratado con éxito con pergolida en el pasado reciente
- El intento de disminuir la pergolida no tuvo éxito y el paciente no pudo cambiar a otras formas de terapia para la enfermedad de Parkinson
- Sin evidencia de enfermedad cardiovalvular por ecocardiograma realizado dentro de los 60 días anteriores
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o diagnóstico actual de valvulopatía cardíaca
- Incapacidad para someterse a ecocardiogramas cada 6 meses mientras recibe pergolida
- Hipersensibilidad a la pergolida u otros derivados del cornezuelo del centeno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Pergolida
Otros números de identificación del estudio
- PRG-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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