Účinky kofeinu na tinnitus
21. března 2011 aktualizováno: Faculdade de Medicina de Valenca
Účinky konzumace kofeinu na vnímání tinnitu
Mnoho autorů uvádí, že příjem kofeinu zlepšuje vnímání tinnitu.
Cílem této studie je zjistit účinky 1měsíčního snížení příjmu kofeinu ve skóre validovaného dotazníku Tinnitus Handicap Inventory (THI) a ve vizuálně-analogové škále (VAS).
Přehled studie
Detailní popis
Skupina 50 pacientů, kteří užívají více než 3 malé šálky (50 ml) kofeinu denně a mají tinnitus, bude požádána, aby snížili příjem kofeinu po dobu 1 měsíce.
Skóre THI a VAS se bude brát před a po tomto období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RJ
-
Valença, RJ, Brazílie, 27600-000
- Faculdade de Medicina de Valenca
-
Volta Redonda, RJ, Brazílie, 27255-650
- OTOSUL Otorrinolaringologia Sul-Fluminense
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tinnitus déle než 6 měsíců
- THI > 38
- žádné centrálně působící léky za posledních 6 měsíců
- tympanogram typu A-n
- denní příjem kofeinu vyšší než 150 ml
Kritéria vyloučení:
- cévní a svalový tinnitus
- souběžné poruchy TMK
- abnormální otoskopie
- smíšené a vodivé ztráty sluchu
- Ménièrova nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inventář handicapu tinnitu
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Faculdade de Medicina de Valenca
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci uší
- Poruchy vnímání
- Poruchy sluchu
- Tinnitus
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Antagonisté purinergního P1 receptoru
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Kofein
Další identifikační čísla studie
- FMV 001 2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .